검색어: farmacovigilență (루마니아어 - 폴란드어)

farmacovigilență
nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii

farmacovigilență de rutină
rutynowy nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii

activitate de farmacovigilență și menținere
działania z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii i dalsze działania

dosar standard al sistemului de farmacovigilență
pełyn opis systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii

comitetul consultativ pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență
komitet ds. oceny ryzyka w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii

agenția poate oricând să solicite titularului autorizației de introducere pe piață să transmită o copie a dosarului standard al sistemului de farmacovigilență.
agencja może w każdej chwili zwrócić się do posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu z wnioskiem o przekazanie kopii pełnego opisu systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.

(b) modificări referitoare la modificări semnificative ale rezumatului caracteristicilor produsului datorate în special unor noi rezultate preclinice, clinice, sau referitoare la calitate sau farmacovigilență;
b) izmaiņas, kas saistītas ar ievērojamiem preču apraksta kopsavilkuma grozījumiem jo īpaši jaunu kvalitatīvu, pirmsklīnisku, klīnisku vai zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības atklājumu dēļ;

rectificare la directiva 2010/84/ue a parlamentului european și a consiliului din 15 decembrie 2010 de modificare, în ceea ce privește farmacovigilența, a directivei 2001/83/ce de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman
sprostowanie do dyrektywy parlamentu europejskiego i rady 2010/84/ue z dnia 15 grudnia 2010 r. zmieniającej – w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii – dyrektywę 2001/83/we w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi