검색어: orplatna (스웨덴어 - 스페인어)

vad är orplatna?
¿qué es orplatna?

vad skulle orplatna användas för?
¿a qué uso estaba destinado orplatna?

hur är det tänkt att orplatna ska verka?
¿cómo estaba previsto que actuase orplatna?

orplatna skulle användas för att behandla prostatacancer.
orplatna se debía utilizar para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata.

orplatna är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen satraplatin.
orplatna es un medicamento que contiene el principio activo satraplatin.

frågor och svar om återkallandet av ansökan om godkännande för försäljning för orplatna
preguntas y respuestas sobre la retirada de la solicitud de comercialización orplatna

effekterna av orplatna prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
los efectos de orplatna se evaluaron primero en modelos de laboratorio antes de ser estudiados en seres humanos.

vid tidpunkten för återkallandet ansåg därför chmp att fördelarna med orplatna inte hade bevisats tillräckligt och inte var större än de identifierade riskerna.
por consiguiente, en el momento de la retirada, el chmp opinaba que el beneficio de orplatna no había quedado suficientemente demostrado y que no superaba a los riesgos identificados.

kommittén var dock bekymrad över att de patienter i huvudstudien som tidigare behandlats med docetaxel fått fler biverkningar av orplatna än de patienter som fått andra läkemedel mot cancern före studien.
no obstante, al comité le preocupaba que los pacientes en el estudio principal que habían sido tratados anteriormente con docetaxel presentasen más efectos secundarios al ingerir orplatna que los pacientes que habían recibido otros medicamentos para su cáncer antes del estudio.

jämfört med placebo ökade orplatna inte den totala överlevnadstiden och den ringa förbättring som observerats i fråga om progressionfri överlevnad ansågs inte relevant på grund av att fördelar i fråga om total överlevnadstid saknades.
comparado con el placebo, orplatna no incrementó el tiempo total de supervivencia, y el hecho de que se registrase una pequeña mejora del período de supervivencia sin progresión de la enfermedad no se consideró relevante dado que no hubo beneficios en términos de tiempo total de supervivencia.

efter genomgången av de nlämnade uppgifterna och företagets svar på chmp: s frågelista hyste chmp vid tidpunkten för återkallandet vissa betänkligheter och ansåg preliminärt att orplatna inte hade kunnat godkännas för behandling av metastaserande hormonrefraktär prostatacancer.
tras examinar los datos y las respuestas de la empresa a la lista de preguntas del chmp, en el momento de la retirada de la solicitud el chmp había encontrado algunos problemas y su opinión provisional era que orplatna no podía ser autorizado para el tratamiento del cáncer de próstata metastático refractario a hormonas.

i en huvudstudie jämfördes effekten av att ge orplatna eller placebo (overksam behandling) som tillägg till prednison till 950 patienter med metastaserande hormonrefraktär prostatacancer som sviktat vid minst en tidigare behandling.
un ensayo clínico principal comparó la eficacia de añadir orplatna o placebo (un tratamiento simulado) a la prednisona en 950 pacientes con cáncer de próstata metastático y refractario a hormonas que no hubieran respondido al menos a un tratamiento anterior.

den 1 augusti 08 anmälde pharmion ltd. officiellt till kommittén för humanläkemedel (chmp) att man önskar dra tillbaka sin ansökan om godkännande för försäljning av orplatna för behandling av patienter med metastaserande hormonrefraktär prostatacancer som inte svarat på tidigare kemoterapi.
la indicación solicitada era el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata metastático refractario a hormonas que no han respondido a un tratamiento anterior con quimioterapia.