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bicalutamid

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bicalutamid teva

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bicalutamid teva

마지막 업데이트: 2011-10-23
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bicalutamid ct -

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bicalutamid ct- arzneimittel

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bicalutamid orion

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bicalutamid orion

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bicalutamid alternova 150 mg

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bicalutamid alternova 150 mg

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bicalutamid- ratiopharm 150 mg

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bicalutamid-ratiopharm 150 mg

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bicalutamid "genericon" 150 mg

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bicalutamid "genericon" 150 mg

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bicalutamid- teva 150 mg 150 mg

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bicalutamid- teva 150 mg

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bicalutamid- teva 150 mg- filmtabletten

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bicalutamid- teva 150 mg- filmtabletten

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internationellt generiskt namn (inn): bicalutamid

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international non-proprietary name (inn): bicalutamide

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bicalutamid teva 150 mg 150 mg tabletter, filmdrasjerte

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bicalutamid teva 150 mg tabletter, filmdrasjerte

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bicalutamid i den överenskomna begränsade indikationen är gynnsamt.

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as a consequence, the chmp has recommended to maintain the marketing authorisations for all medicinal products and to grant marketing authorisations for all applications referred to in annex i of the opinion in accordance with the amendments to the relevant sections of the summary of product characteristics, set out in annex iii of the opinion.

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läkemedel innehållande bicalutamid 150 mg (se bilaga 1)

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bicalutamide 150 mg-containing medicinal products (see annex 1)

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bicalutamid är en oral antiandrogen som används för behandling av prostatacancer.

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bicalutamide is an oral anti-androgen used in the management of prostate cancer.

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bicalutamid är ett oralt antiandrogen som används vid behandling av prostatacancer.

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bicalutamide is an oral anti-androgen used in the management of prostate cancer.

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- kommittén beaktade hänskjutandet avseende läkemedel innehållande bicalutamid 150 mg i

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the committee considered the referral made under article 31 of directive 2001/ 83/ ec, as amended, for medicinal products containing bicalutamide 150 mg.

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till de behöriga nationella myndigheterna i de medlemsstater där bicalutamid 150 mg är godkänt.

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bicalutamide 150 mg is authorised.

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15 Ändringar att inkludera i relevanta avsnitt i produktresumÉ fÖr lÄkemedel innehÅllande bicalutamid 150 mg

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15 amendments to be included in the relevant section of the summary of product characteristics for bicalutamide 150mg containing medicinal products

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- kommittén kom fram till att bicalutamid 150 mg är effektivt vid behandling av lokalt avancerad

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the committee considered that bicalutamide 150 mg is effective in the treatment of locally advanced prostate cancer; however the chmp considered that the therapeutic indication should be restricted to treatment of patients at high risk of disease progression.

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bicalutamid 150 mg marknadsförs i europeiska unionen efter nationella ansökningsförfaranden och förfaranden för ömsesidigt erkännande.

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bicalutamide 150 mg is marketed in the eu following national and mutual recognition application procedures.

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Övriga delar i produktresumén eller övriga godkända indikationer för bicalutamid 150 mg omfattades inte av hänskjutningsförfarandet.

영어

other aspects of the spc and the other indication for bicalutamide 150 mg, which is approved in some eu member states, were not within the scope of the referral.

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