검색어: humanvacciner (스웨덴어 - 영어)

humanvacciner mot influensa
human influenza vaccines

när det gäller ändringar av villkoren för godkännande för försäljning av humanvacciner mot influensa skall det förfarande som fastställs i punkterna 2-5 tillämpas.
with regard to variations to the terms of the marketing authorisations for human influenza vaccines, the procedure set out in paragraphs 2 to 5 shall apply.

föreligger en pandemisk situation med avseende på influensa hos människor som i vederbörlig ordning erkänts av världshälsoorganisationen eller av gemenskapen inom ramen för europaparlamentets och rådets beslut 2119/98/eg(8), får behöriga myndigheter tillfälligt och i undantagsfall anse att ändringen av villkoren för godkännande för försäljning av humanvacciner mot influensa är godkänd efter det att en ansökan mottagits och innan det förfarande som beskrivs i artikel 7 har avslutats.
in case of a pandemic situation with respect to the human influenza virus, duly recognised by the world health organisation or by the community in the framework of decision no 2119/98/ec of the european parliament and of the council(8), competent authorities may exceptionally and temporarily consider the variation to the terms of the marketing authorisation for human influenza vaccines to be accepted after an application has been received and before the end of the procedure laid down in article 7.