검색어: metodmoduler (스웨덴어 - 영어)

b. sökanden får hänvisa till validerade protokoll för metodmoduler som använts under analysförfarandet, såsom ett dna-extraktionsprotokoll för en viss matris, om sådana finns tillgängliga och är lämpliga.
b. the applicant shall be allowed to refer to validated protocols, if available and appropriate, for method modules used in the analytical procedure such as a dna extraction protocol from a certain matrix.

i sådana fall skall den sökande tillhandahålla experimentella data från en egen validering där metodmodulen framgångsrikt tillämpats i det sammanhang som ansökan om godkännande avser.
in such a case, the applicant shall provide experimental data from an in-house validation in which the method module has been successfully applied in the context of the application for authorisation.