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läkemedelscertifikat

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certificazione dei medicinali

마지막 업데이트: 2012-04-11
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43 läkemedelscertifikat..........................................................................................................................................

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43 4.1 coordinamento delle ispezioni e qualitÀ dei medicinali per uso umano e veterinario.........

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4. 4 läkemedelscertifikat

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4.4 certificati

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läkemedelscertifikat 1999- 2001

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nel 2001 è stato aggiornato il pacchetto informativo per i certificati dei medicinali rilasciati dall’ emea.

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Önskemål om läkemedelscertifikat

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richieste di certificazione

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Önskemål om läkemedelscertifikat (input)

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domande di certificazione per prodotti medicinali (in entrata)

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emea kommer att rationalisera förfarandet för läkemedelscertifikat under 2007.

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l’ agenzia provvederà inoltre a razionalizzare il processo di certificazione.

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emea fortsatte att utfärda läkemedelscertifikat i enlighet med who: s certifieringssystem.

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l’ agenzia inoltre ha continuato ad emettere certificazioni dei medicinali conformemente allo schema di certificazione dell’ oms.

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läkemedelscertifikat 2000 - 2002 13135 12517 14000 12000 8717 10000 8000 6000 4000 2000 0

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13135 12517 14000 12000 8717 10000 8000 6000 4000 2000 0

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sammanfattning av emea: s arbetsprogram 2007 emea/ 119306/ 2007 3. 2 läkemedelscertifikat

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sintesi del programma di lavoro 2007 dell’ emea emea/ 119317/ 2007 3.2 certificazione dei medicinali

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antalet önskemål om läkemedelscertifikat väntas öka från 8 357 år 2000 till 10 000 både år 2001 och år 2002.

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si prevede un aumento delle richieste di certificazione dei medicinali: da 8 357 nel 2000 a 10 000 nel 2001 e nel 2002.

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emea årsrapport för 2002 emea/ mb/ 055/ 02/ sv/ slutlig 4. 4 läkemedelscertifikat

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relazione annuale dell’ emea 2002

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gmp- inspektioner gcp- inspektioner läkemedelscertifikat genomförande av avtal om ömsesidigt erkännande hantering och publicering av dokument

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ispezioni gmp (norme di buona fabbricazione) ispezioni gcp (buona pratica clinica)

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i enlighet med who: s regler utfärdar emea läkemedelscertifikat där godkännande för försäljning och gmp- status i eu intygas.

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l’ emea rilascia certificati relativi ai medicinali, in linea con le disposizioni previste dall’ organizzazione mondiale della sanità.

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inspektioner 4. 1 inspektioner 4. 2 avtal om ömsesidigt erkännande 4. 3 provtagning och provning 4. 4 läkemedelscertifikat 4. 5 genomförande av direktivet om kliniska prövningar

이탈리아어

ispezioni 4.1 ispezioni 4.2 accordi di mutuo riconoscimento 4.3 campionamento e sperimentazione 4.4 certificati 4.5 attuazione della direttiva sulla sperimentazione clinica

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enheten för teknisk samordning ansvarar för logistikstöd till utvärderingen av humanläkemedel och veterinär - medicinska läkemedel vad gäller inspektioner och läkemedelscertifikat samt för ett antal övergripande tjänster inom emea, bland annat dokumenthantering och konferensservice.

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23.3%

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스웨덴어

vetenskaplig rådgivning: initialt och för uppföljningen skiljedomsärenden och andra hänskjutna eu- ärenden särskilda tjänster, t. ex. läkemedelscertifikat, prenumerationer, parallell distribution

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consulenza scientifica: iniziale e di follow-up arbitrati e procedure comunitarie di deferimento servizi speciali, quali certificati di medicinali, sottoscrizioni, distribuzione parallela

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1996 april initiativet internationell harmoniseringskonferens för veterinärmedicinska läkemedel (vich) lanseras. juni emea inför ” läkemedelscertifikat ” enligt who: s system. oktober november

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1996 aprile

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