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ansøgninger om nye lægemidler generiske ansøgninger

preguntas y respuestas sobre los medicamentos genéricos
spørgsmål og svar om generiske lægemidler

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¿se controla la seguridad de los medicamentos genéricos?
overvåges sikkerheden af generiske lægemidler?

para más información sobre los medicamentos genéricos, véase el documento de preguntas y respuestas aquí.
der kan indhentes yderligere oplysninger om generiske lægemidler i dokumentet med spørgsmål og svar her.

estos indicios han resultado en un mayor seguimiento de la competencia en el sector de los medicamentos genéricos.
disse tendenser har ført til intensiveret overvågning af konkurrenceforholdene inden for generiske lægemidler.

este año la emea también espera recibir las primeras solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos genéricos de uso humano.
i år forventer agenturet desuden at modtage de første ansøgninger om godkendelse af generiske lægemidler.

aunque estos medicamentos genéricos no tienen carácter innovador, representan una importante contribución a la salud pública en la unión europea.
selv om disse generiske lægemidler ikke er innovative, betragtes de alligevel som et vigtigt bidrag til folkesundheden i eu.

como zalasta es un medicamento genérico y es bioequivalente a los medicamentos de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los de los medicamentos de referencia.
da zalasta er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlerne, anses benefit/ risk- forholdet for at være det samme som for referencelægemidlerne.

cvmp “calidad”, en particular referentes a las fuentes múltiples de medicamentos genéricos que no cuentan con la protección de una patente
vedrørende kvalitet, navnlig om tilbagesporing af de forskellige bestanddele i generiske lægemidler, for hvilke der ønskes udtaget patent,

estas cinco solicitudes de productos farmacéuticos, tres de las cuales eran solicitudes de medicamentos genéricos, se referían a medicamentos para perros, en tanto que las tres solicitudes de productos inmunológicos estaban destinadas primordialmente a pollos.
de fem ansøgninger vedrørende lægemidler, hvoraf de tre var generiske ansøgninger, omhandlede lægemidler til hunde, mens de tre ansøgninger vedrørende immunologiske lægemidler primært omhandlede lægemidler til kyllinger.

genérico
generisk