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natalizumab
natalizumab

¿qué es natalizumab elan pharma?
qu’ est -ce que natalizumab elan pharma?

el principio activo es natalizumab.
la substance active est le natalizumab.

contiene el principio activo natalizumab.
il contient le principe actif natalizumab.

denominación común internacional (dci): natalizumab
dénomination commune internationale (dci): natalizumab

natalizumab se excreta en la leche humana.
le natalizumab passe dans le lait maternel.

placebo / natalizumab 300 mg iv cada 4 semanas
placebo / natalizumab 300 mg iv toutes les 4 semaines

cada mililitro de concentrado contiene 20 mg de natalizumab.
chaque ml de solution à diluer contient 20 mg de natalizumab.

tysabri 300 mg concentrado para solución para perfusión natalizumab
tysabri 300 mg solution à diluer pour perfusion natalizumab

¿cómo estaba previsto que actuase natalizumab elan pharma?
comment natalizumab elan pharma doit -il agir?

concentrado: cada mililitro de concentrado contiene 20 mg de natalizumab.
chaque ml de solution à diluer contient 20 mg de natalizumab.

no se conoce el efecto de natalizumab en recién nacidos o lactantes.
l’effet du natalizumab chez le nouveau-né/nourrisson n’est pas connu.

no existen datos suficientes sobre la utilización de natalizumab en mujeres embarazadas.
il n'existe pas de données pertinentes concernant l’ administration de natalizumab chez la femme enceinte.

el natalizumab no debería utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario.
le natalizumab ne doit pas être administré au cours de la grossesse sauf en cas de nécessité absolue.

el principio activo de natalizumab elan pharma, el natalizumab, es un anticuerpo monoclonal.
le principe actif de natalizumab elan pharma, le natalizumab, est un anticorps monoclonal.

el comienzo de otros tratamientos durante este intervalo dará lugar a una exposición concomitante al natalizumab.
l’instauration d’autres traitements au cours de cette période conduira donc à une exposition concomitante au natalizumab.

sólo el peso corporal y la presencia de anticuerpos antinatalizumab resultaron influir sobre la eliminación de natalizumab.
seuls le poids et la présence d’anticorps anti-natalizumab ont modifié l’élimination du natalizumab.

esto debe analizarse detenidamente caso por caso, y puede ser adecuado efectuar un período de lavado del natalizumab.
ceci devra être considéré avec attention, au cas par cas et l’instauration d’une fenêtre thérapeutique pourrait être appropriée.

el efecto del natalizumab sobre la reproducción se evaluó en 5 estudios, 3 en cobayas y 2 en monos cynomolgus.
3 chez le cobaye et 2 chez le singe cynomolgus.

los acontecimientos comunicados con más frecuencia con el natalizumab que con el placebo fueron mareos, náuseas, urticaria y temblores.
les événements qui ont été rapportés plus souvent sous natalizumab que sous placebo comportaient : sensations vertigineuses, nausées, urticaire et frissons.