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Údaje o exacerbáciách chochp sa získali v pivotných klinických skúšaniach trvajúcich 6 a 12 mesiacov.
die copd-exazerbationsdaten wurden in den 6- und 12-monatigen pivotalstudien gesammelt.

aj tak však boli správy o závažných – niekedy fatálnych – exacerbáciách ochorenia po liečbe.
dennoch gab es auch berichte über schwere – und manchmal tödlich verlaufende – exazerbationen der erkrankung nach behandlungsende.

risperdal consta sa nemá používať pri akútnych exacerbáciách schizofrénie bez zaistenia dostatočného antispychotického pokrytia perorálnym risperidónom alebo predchádzajúcimi antipsychotikami počas trojtýždňového intervalu latencie po prvej injekcii risperdalu consta.
risperdal consta darf bei akuter exazerbation einer schizophrenie während der dreiwöchigen latenzphase, die auf die erste risperdal consta injektion folgt,, ohne die sicherstellung einer hinreichenden antipsychotischen versorgung mit oralem risperidon oder dem bisherigen antipsychotikum nicht angewendet werden.

„ risperdal consta sa nemá užívať pri akútnych exacerbáciách schizofrénie bez zabezpečenia dostatočného antipsychotického krytia pomocou perorálneho risperidónu alebo predchádzajúceho antipsychotika v priebehu trojtýždňového intervalu oneskorenia po prvej injekcii risperdalu consta. “
„ risperdal consta ist bei akuten exazerbationen von schizophrenie nur anzuwenden, wenn gewährleistet ist, dass der antipsychotische wirkstoffbedarf während der 3-wöchigen zeitlichen verzögerung des wirkungseintritts nach der ersten injektion von risperdal consta mit oralem risperidon oder dem vorhergehenden antipsychotikum hinreichend abgedeckt ist .“

výbor chmp posúdil potrebu upozornenia pred užívaním lieku risperdal consta pri akútnych exacerbáciách schizofrénie, ale domnieval sa, že by to potenciálne podnietilo obavy týkajúce sa bezpečnosti, ktoré nie sú platné ani klinicky opodstatnené a že neexistujú konkrétne riziká spojené s užívaním lieku risperdal consta pri akútnych exacerbáciách schizofrénie, ktoré by vyžadovali upozornenie.
der chmp bewertete die notwendigkeit eines warnhinweises, der gegen die anwendung von risperdal consta bei akuten exazerbationen von schizophrenie gerichtet ist, vertrat aber die ansicht, dass dies möglicherweise zu sicherheitsbedenken führt, die nicht begründet oder klinisch gerechtfertigt sind, und dass keine besonderen risiken im zusammenhang mit der anwendung von risperdal consta bei akuten exazerbationen von schizophrenie bestehen, die einen warnhinweis rechtfertigen.