검색어: implantovateľných (슬로바키아어 - 독일어)

do roka 2020 komisia preskúma vylúčenie aktívnych implantovateľných zdravotníckych pomôcok na účely ich prípadného zaradenia.
die kommission überprüft bis zum jahr 2020 den ausschluss von aktiven implantierbaren medizinischen geräten im hinblick auf einen vorschlag zu deren einbeziehung.

regulácia niektorých implantovateľných alebo iných invazívnych pomôcok bez medicínskeho účelu v rámci smernice o zdravotníckych pomôckach
regelung für bestimmte implantierbare oder andere invasive produkte ohne medizinischen verwendungszweck im rahmen der richtlinie über medizinprodukte

hormonálne kontraceptíva, vrátane perorálnych, injekčných, transdermálnych a implantovateľných foriem, nemusia spoľahlivo účinkovať pri súbežnom podávaní zurampicu.
hormonelle kontrazeptiva, einschließlich oraler, injizierbarer, transdermaler und implantierbarer darreichungsformen, sind bei gleichzeitiger behandlung mit lesinurad möglicherweise nicht mehr zuverlässig.

úprava smernice 90/385/ehs o aktívnych implantovateľných zdravotníckych pomôckach tak, aby sa zosúladila s ostatnými rámcovými smernicami o zdravotníckych pomôckach.
Änderung der richtlinie 90/385/ewg über aktive implantierbare medizinische geräte, um sie an die übrigen rahmenrichtlinien über medizinprodukte anzugleichen.

keďže vnútroštátne právne predpisy zabezpečujúce zvýšenú úroveň bezpečnosti sa musia zosúladiť tak, aby sa zabezpečil voľný obeh aktívnych implantovateľných zdravotníckych pomôcok bez zníženia v súčasnosti dosiahnutej a odôvodnenej úrovne bezpečnosti v členských krajinách;
die nationalen vorschriften zur gewährleistung dieses sicherheitsniveaus müssen harmonisiert werden, um den freien verkehr für aktive implantierbare medizinische geräte zu gewährleisten, ohne das in den mitgliedstaaten bestehende und gerechtfertigte sicherheitsniveau zu verringern.

keďže na uľahčenie preukázania zhody s týmito základnými požiadavkami a na umožnenie kontroly tejto zhody je želateľné mať na európskej úrovni harmonizované normy na ochranu proti rizikám vyplývajúcim z návrhu, výroby alebo balenia aktívnych implantovateľných zdravotníckych pomôcok;
um den nachweis der Übereinstimmung mit diesen grundlegenden anforderungen zu erleichtern und um die Übereinstimmung überprüfen zu können, sind auf europäischer ebene harmonisierte normen über die verhütung von gefahren, die mit der auslegung, herstellung und verpackung von aktiven implantierbaren medizinischen geräten verbunden sind, wünschenswert.

8. smernica rady 90/385/ehs z 20. júna 1990 o aproximácii právnych predpisov členských štátov o aktívnych implantovateľných zdravotníckych pomôckach [14];
-die verschiedenen bestandteile der ce-kennzeichnung müssen etwa gleich hoch sein; die mindesthöhe beträgt 5 mm.-hinter der ce-kennzeichnung steht die kennummer der stelle, die bei der produktionsüberwachung eingeschaltet wurde.

cieľom tohto návrhu je zmena a doplnenie už existujúcich smerníc 93/42/ehs o zdravotníckych pomôckach a 90/385/ehs o aktívnych implantovateľných zdravotníckych pomôckach.
zweck dieses vorschlags ist die Änderung der beiden bestehenden richtlinien 93/42/ewg über medizinprodukte und 90/385/ewg über aktive implantierbare medizinische geräte.

(17) opatrenia stanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom výboru pre zdravotnícke pomôcky, ustanoveného článkom 6 ods. 2 smernice rady 90/385/ehs z 20. júna 1990 o aproximácii zákonov členských štátov týkajúcich sa aktívne implantovateľných zdravotníckych pomôcok [2],
(17) die in dieser richtlinie vorgesehenen maßnahmen entsprechen der stellungnahme des ausschusses für medizinprodukte, der durch artikel 6 absatz 2 der richtlinie 90/385/ewg des rates vom 20. juni 1990 zur angleichung der rechtsvorschriften der mitgliedstaaten über aktive implantierbare medizinische geräte [2], eingesetzt wurde —