검색어: nátriumoxybutyrátu (슬로바키아어 - 체코어)

500 mg/ ml nátriumoxybutyrátu
500 mg/ ml natrii oxybutyras.

180 ml roztoku nátriumoxybutyrátu 500 mg/ ml
180 ml roztoku natrii oxybutyras 500 mg/ ml

jeden ml xyremu obsahuje 500 mg nátriumoxybutyrátu.
1 ml xyremu obsahuje 500 mg natrii oxybutyras.

vplyv etnického pôvodu na metabolizmus nátriumoxybutyrátu sa neskúmal.
vliv etnického původu na metabolizmus natriumoxybutyrátu nebyl zkoumán.

možný prídavný efekt antidepresív a nátriumoxybutyrátu nemožno vylúčiť.
v léčbě kataplexie se používají take antidepresiva – jejich potenciální aditivní efekt nelze při terapii natriumoxybutyrátem vyloučit.

vzhľadom na rýchly metabolizmus nátriumoxybutyrátu nie sú však tieto opatrenia odôvodnené.
vzhledem k rychlému metabolismu přípravku není ale přijetí takových opatření odůvodněné.

starší pacienti: farmakokinetika nátriumoxybutyrátu u pacientov nad 65 rokov sa neštudovala.
starší pacienti: farmakokinetika u pacientů nad 65 let věku nebyla studována.

po podaní flumazenilu nemožno predpokladať žiadny zvrat v centrálnych tlmivých účinkoch nátriumoxybutyrátu.
po podání flumazenilu nelze předpokládat zvrat centrálních tlumivých účinků natriumoxybutyrátu.

detskí pacienti: farmakokinetika nátriumoxybutyrátu u detských pacientov do 18 rokov sa neštudovala.
děti: farmakokinetika u dětí do 18 let věku nebyla studována.

u pacientov s epilepsiou nebola stanovená bezpečnosť a účinnosť nátriumoxybutyrátu, preto sa jeho použitie neodporúča.
u pacientů s epilepsií nebyla jeho bezpečnost a účinnost stanovena, proto se podávání přípravku nedoporučuje.

rebound fenomén a syndróm z vysadenia Účinky vysadenia nátriumoxybutyrátu sa systematicky nehodnotili v kontrolovaných klinických štúdiách.
rebound efekt a abstinenční syndrom Účinky vysazení přípravku nebyly v kontrolovaných klinických studiích systematicky hodnoceny.

Účinky z vysadenia nátriumoxybutyrátu neboli systematicky hodnotené v kontrolovaných klinických štúdiách (pozri časť 4. 4).
2 vysazení xyremu Účinky vysazení natriumoxybutyrátu nebyly v kontrolovaných klinických studiích systematicky hodnoceny (viz bod 4. 4).

odporúčaná začiatočná dávka je 4, 5 g nátriumoxybutyrátu denne rozdelená do dvoch rovnakých dávok 2, 25 g/ dávka.
doporučená zahajovací dávka činí 4, 5 g natriumoxybutyrátu denně a je rozdělená do dvou stejných dávek po 2, 25 g.

Štúdia 2 porovnávala účinok perorálne užívaného nátriumoxybutyrátu, modafinilu a nátriumoxybutyrátu + modafinilu s placebom v liečbe dennej ospalosti u narkolepsie.
studie 2 porovnávala účinek perorálně užívaného natrium- oxybutyrátu, modafinilu a natrium - oxybutyrátu + modafinilu s placebem v léčbě denní ospalosti u narkolepsie.

v dôsledku dobre známeho potenciálu abúzu nátriumoxybutyrátu má lekár preskúmať anamnézu pacientov na abúzus liekov (pozri časť 4. 4).
léčba by měla být zahájena a zůstávat pod vedením lékaře se zkušeností s léčbou poruch spánku. vzhledem k dobře známému potenciálu natriumoxybutyrátu k abúzu, měl by lékař prozkoumat anamnézu pacienta se zaměřením na abúzus léků v anamnéze (viz bod 4. 4).

minimálne 6 hodín po užití nátriumoxybutyrátu pacienti nesmú vykonávať činnosti, ktoré si vyžadujú úplnú duševnú bdelosť alebo motorickú koordináciu, ako je obsluha strojov alebo vedenie vozidiel.
po dobu nejméně 6 hodin po požití přípravku nesmí pacienti provádět aktivity, které vyžadují úplnou duševní bdělost nebo motorickou koordinaci, jako je např. obsluha strojů nebo řízení.

pacienti s poruchou funkcie pečene pacienti s poruchou funkcie pečene budú mať zvýšený eliminačný polčas a systémovú expozíciu nátriumoxybutyrátu (pozri časť 5. 2).
pacienti s poruchou funkce jater pacienti s poruchou funkce jater budou mít zvýšený eliminační poločas a systémovou expozici natriumoxybutyrátu (viz bod 5. 2).

starší pacienti sa majú pri užívaní nátriumoxybutyrátu starostlivo monitorovať z dôvodu zhoršenia motorickej a/ alebo kognitívnej funkcie (pozri časť 4. 4).
starší pacienti starší pacienti musí být při užívání natriumoxybutyrátu pečlivě monitorováni z hlediska zhoršení motorických a kognitivních funkcí (viz bod 4. 4).

keďže jedlo významne znižuje biologickú dostupnosť nátriumoxybutyrátu, pacienti majú jesť najmenej niekoľko (2- 3) hodín pred užitím prvej dávky xyremu pred spaním..
jelikož jídlo významně snižuje biologickou dostupnost natrium- oxybutyrátu, pacienti by měli jíst alespoň několik hodin (2- 3) před užitím první dávky přípravku xyrem v čase, kdy chodí spát.

poškodenie funkcie obličiek: keďže obličky nemajú významnú úlohu vo vylučovaní nátriumoxybutyrátu, nebola uskutočnená žiadna farmakokinetická štúdia u pacientov s poruchou funkcie obličiek; nepredpokladá sa žiadny vplyv funkcie obličiek na farmakokinetiku nátriumoxybutyrátu.
možnost ovlivnění farmakokinetiky přípravku sníženou funkcí ledvin se nepředpokládá.