검색어: veitingu (아이슬란드어 - 영어)

Öryggisrannsókn eftir veitingu markaðsleyfis
post-authorisation safety study

verkunarrannsókn eftir veitingu markaðsleyfis (paes)
postauthorisation efficacy study (paes)

rannsóknir á verkun eftir veitingu markaðsleyfis
post-authorisation efficacy study (paes)

niÐurstaÐa lyfjastofnunar evrÓpu um veitingu skilyrts markaÐsleyfis
conclusions on the granting of the conditional marketing authorisation and presented by the european medicines agency

niÐurstaÐa lyfjastofnunar evrÓpu um veitingu skilyrts markaÐsleyfis og samsvÖrun
conclusions on the granting of the conditional marketing authorisation and similarity presented by the european medicines agency

niÐurstaÐa lyfjastofnunar evrÓpu um veitingu markaÐsleyfis samkvÆmt ferli um undantekningartilvik
conclusions on the granting of the marketing authorisation under exceptional circumstances presented by the european medicines agency

reglugerðir fyrirtækisins gefa ekki leyfi fyrir veitingu á aðstoð við fjárfestingar.
it is not within the scope of the firm’s regulatory permissions to provide investment advice.

rannsókn á öryggi lyfs, án inngrips, sem gerð er eftir veitingu markaðsleyfis
non-interventional post-authorisation safety study (pass):

upplýsingar um notkun á alemtuzumabi utan rannsókna á vegum fyrirtækisins fyrir veitingu markaðsleyfis á lemtrada
information from use of alemtuzumab prior to the marketing authorisation of lemtrada outside of company-sponsored studies

endanleg skil á skýrslu um rannsókn á öryggi eftir veitingu markaðsleyfis eru þann 30. september 2017.
final pass report submission-30 september 2017.

verkunarrannsókn án inngripa eftir veitingu markaðsleyfis til að rannsaka hættu á: sem tengist notkun jinarc.
a post non-interventional authorization safety study to investigate the risks of: associated with the use of jinarc.

rannsókn án inngrips á öryggi eftir veitingu markaðsleyfis var gerð hjá 300 sjúklingum sem gengust undir æðaskurðaðgerð þar sem evicel var notað.
a non-interventional post-authorisation safety study was conducted which involved 300 patients undergoing vascular surgery during which evicel was used.

framkvæma á afturskyggna rannsókn (pass) á öryggi, með endurskoðun á sjúkraskrám, eftir veitingu markaðsleyfis.
a retrospective, chart review, post authorisation safety study (pass) shall be

rannsókn á öryggi eftir veitingu markaðsleyfis esbriet (pírfenidóns): framsýn áhorfsrannsókn til að meta langtímaöryggi við raunverulegar aðstæður.
post-authorisation safety study of esbriet (pirfenidone): a prospective observational registry to evaluate long-term safety in a real-world setting.

rannsókn á öryggi eftir veitingu markaðsleyfis til þess að rannsaka frekar hættu á framgangi sjúkdóms og dánartíðni í tengslum við lonquex hjá sjúklingum með meinsemdir sem meðhöndlaðar eru með frumudrepandi krabbameinslyfjameðferð.
a post-authorisation safety study to further investigate the risks of disease progression and mortality associated with lonquex in patients with malignancy treated with cytotoxic chemotherapy.

farið var fram á rannsókn, eftir veitingu markaðsleyfis, sem nú stendur yfir til að kanna öryggi getnaðarvarnar sem er samsetning af nomegestróli/estradíóli.
there is an ongoing imposed post-authorisation study to better characterize the safety profile of the contraceptive combination nomegestrol/estradiol.

Öryggisupplýsingum varðandi notkun fluenz var safnað hjá yfir 28.500 börnum og unglingum 2 til 17 ára að aldri í klínískum rannsóknum og hjá yfir 52.500 börnum og unglingum í rannsóknum á öryggi eftir veitingu markaðsleyfis.
safety data regarding use of fluenz have been compiled from over 28,500 children and adolescents 2 to 17 years of age from clinical studies and over 52,500 children and adolescents from post-authorisation safety studies.

verkunarrannsókn eftir veitingu markaðsleyfis (paes): til að skera úr um óvissu um ávinning af cabozantinibi umfram everolimus varðandi lifun hjá sjúklingum með langt gengið nýrnakrabbamein sem hefur versnað eftir meðferð með vegfr
post-authorisation efficacy study (paes): in order to address the uncertainty regarding the survival advantage of cabozantinib compared with everolimus in patients with advanced renal cancer that has progressed after vegf tki therapy, the mah should submit the final analysis of os for xl184-308, a phase 3, randomized, controlled study

• að útbúa gerð umhverfismerkja og ákvarða skilyrði fyrir veitingu beirra til handa umhverfisvænnri framleiðslu, tækni, þjónustu og umhverfisvænum vörum, sem og til handa verkefnum sem ekki fela ísér röskun náttúruauðlinda,
article 20 no later than two years after the entry into force of this regulation, and after having consulted the european parliament, the council shall, on the same basis as this regulation and on the basis of a report from the commission with appropriate proposals, decide on further tasks for the agency in particular in the following areas:

Í töflunni hér á eftir koma fram aukaverkanir sem greint var frá í sex framsýnum klínískum rannsóknum (n=481) og aukaverkanir sem tilkynntar hafa verið til genzyme eftir veitingu markaðsleyfis fyrir thyrogen.
the adverse reactions mentioned in the table, combine adverse reactions in the six prospective clinical trials (n=481) and undesirable effects that have been reported to genzyme after licensure of thyrogen.