검색어: depressiooniepisoodide (에스토니아어 - 네덜란드어)

– „ raskete depressiooniepisoodide taastekke ennetamine “, mida esitatud andmed veenvalt toetasid.
deze indicatie was afdoende

esildise aluseks olid efexori euroopa liidu liikmesriikides heakskiidetud ravimi omaduste kokkuvõtete erinevused raskete depressiooniepisoodide ravi ja raskete depressiooniepisoodide taastekke ennetamise osas.
de reden voor het verwijzingsverzoek was dat de samenvattingen van de productkenmerken (spc) van efexor zoals deze in de verschillende eu-lidstaten waren goedgekeurd, uiteenliepen wat betreft de behandeling van ernstig depressieve episoden en de preventie van hernieuwd optredende ernstig depressieve episoden.

esildise aluseks oli efexor depoti euroopa liidu liikmesriikides heakskiidetud ravimi omaduste kokkuvõtete erinevused raskete depressiooniepisoodide ravi, raskete depressiooniepisoodide taastekke ennetamise ning sotsiaalse ärevushäire, koos agorafoobiaga või ilma selleta esineva paanikahäire ja generaliseerunud ärevushäire ravi osas.
de reden voor het verwijzingsverzoek was dat de samenvattingen van de productkenmerken (spc) van efexor depot zoals deze in de verschillende eu-lidstaten waren goedgekeurd, uiteenliepen wat betreft de behandeling van ernstige depressies en de preventie van terugkerende periodes van ernstige depressie, alsmede de behandeling van sociale fobieën, paniekaanvallen al dan niet met ruimtevrees en gegeneraliseerde angststoornissen.

(näidustus „ depressiooni taastekke ennetamine “ jäeti välja, sest olemasolevate euroopa liidu juhiste järgi on taastekke ennetamine raskete depressiooniepisoodide näidustuse heakskiitmisega juba hõlmatud.) väike osa inimravimite komitee liikmeid oli seisukohal, et see näidustus tuleks lõigust 4. 1 välja jätta ja lisada lõiku 4. 2, et osutada, et pikaajaline ravi võib olla asjakohane ka raskete depressiooniepisoodide ennetamisel;
(de indicatie "preventie van terugval in depressie" werd geschrapt aangezien volgens de huidige eu-richtlijnen de indicatie voor de terugval ook geldt wanneer de indicatie voor de periode van ernstige depressie is goedgekeurd.) een minderheid van de leden van het chmp was van mening dat deze indicatie moet worden geschrapt uit rubriek 4.1 en dat in rubriek 4.2 een mededeling moet worden opgenomen dat een langduriger behandeling ook kan worden toegepast ter preventie van recidieven van episoden van ernstige depressie;