검색어: turustamisjärgsete (에스토니아어 - 독일어)

turustamisjärgsete kõrvaltoimete andmed
4 nebenwirkungen aus der post-marketing-beobachtung

- turustamisjärgsete uuringute info, milles on patsientide värbamise kirjeldus.


peamiselt reumatoidartriidiga patsientidel põhinevate turustamisjärgsete kogemuste (jaanuarist 2003)
in der zeit nach markteinführung seit januar 2003, vorwiegend aus erfahrungen bei patienten mit ln

kliiniliste uuringute ja turustamisjärgsete andmete põhjal on kogemused üleannustamisega piiratud.
es liegen nur begrenzte erfahrungen zu Überdosierung aus klinischen studien sowie nach markteinführung vor.

bivalirudiini turustamisjärgsete kogemusuuringute käigus on teatatud rasketest, sh surmaga lõppevatest verejooksudest.
schwere blutungen, einschließlich blutungen mit tödlichem ausgang, wurden nach anwendung in der praxis für bivalirudin berichtet.

allpool toodud tabelis esitatud kõrvaltoimeid täheldati kliinilistes uuringutes või turustamisjärgsete kogemuste käigus.
die nebenwirkungen, die in der folgenden tabelle aufgeführt sind, wurden in klinischen studien beobachtet oder nach markteinführung gemeldet.

turustamisjärgsete kogemuste andmed turustamisjärgsete stamaril’ i kogemuste alusel on lisaks registreeritud alljärgnevad kõrvaltoimed.
daten aus der postmarketing-beobachtung die folgenden weiteren nebenwirkungen wurden im rahmen der post-marketing-beobachtung von stamaril berichtet.

tygacil' i kasutamisel, sealhulgas kliinilistes uuringutes ja turustamisjärgsete kogemuste käigus, esines järgmisi kõrvaltoimeid.
nebenwirkungen bei tygacil schließen berichte aus klinischen studien und nach markteinführung ein und sind nachfolgend aufgeführt:

turustamisjärgsete raportide kohaselt on infliksimabi saavatel patsientidel esinenud südamepuudulikkuse halvenemist nii identifitseeritavate vallandavate faktorite olemasolul kui mitte- olemasolul.
nach markteinführung wurden fälle von sich verschlechternder herzinsuffizienz mit und ohne feststellbare begünstigende faktoren bei patienten, die mit infliximab behandelt wurden, gemeldet.

kliiniliste uuringute ja turustamisjärgsete kogemuste käigus on täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid: † turustamisjärgsete kogemuste käigus teatatud kõrvaltoimed on tähistatud sümboliga
meldungen, die aus erfahrungen nach markteinführung stammen, sind mit einem † gekennzeichnet.

turustamisjärgsete raportite kohaselt on remicade’i saavatel patsientidel esinenud südamepuudulikkuse halvenemist nii identifitseeritavate vallandavate faktorite olemasolul kui mitte- olemasolul.
nach markteinführung wurden fälle von sich verschlechternder herzinsuffizienz mit und ohne feststellbare begünstigende faktoren bei patienten, die mit remicade behandelt wurden, gemeldet.

(2) kõigi pde5 inhibiitorite, sealhulgas tadalafiili kasutamisel on väheste turustamisjärgsete ja kliiniliste uuringute juhtudel täheldatud äkilist kuulmise halvenemist või kadumist.
(2) Über plötzliche schwerhörigkeit oder taubheit wurde von einer kleinen anzahl patienten aus post- marketing oder klinischen studien berichtet, die einen pde5-hemmer, einschließlich tadalafil eingenommen haben.

peamiselt reumatoidartriidiga patsientidel põhinevate turustamisjärgsete kogemuste (jaanuarist 2003 detsembrini 2010) põhjal on pahaloomuliste kasvajate esinemissagedus ligikaudu 2,7 juhtu 1000 patsientaasta kohta.
in der zeit nach markteinführung seit januar 2003 bis dezember 2010, vorwiegend aus erfahrungen bei patienten mit rheumatoider arthritis, beträgt die gemeldete rate maligner erkrankungen annähernd 2,7 pro 1.000 patientenjahre mit behandlung.

alljärgnevalt on tabelis 2 organsüsteemide ja esinemissageduse järgi toodud kõrvaltoimed, mille puhul on kliiniliste uuringute ja turustamisjärgsete kogemuste põhjal kahtlus (vähemalt võimalikule) seosele raviga täiskasvanutel.
die nebenwirkungen bei erwachsenen, die in klinischen studien und seit der markteinführung auftraten, und die vermutlich (zumindest möglicherweise) mit der behandlung in zusammenhang stehen, sind in tabelle 2 nach organsystem und häufigkeit gegliedert.

turustamisjärgsete kogemuste käigus tygacil' iga esinenud kõrvaltoimete kohta on saadud andmed spontaansetest teadetest, mille põhjal ei ole võimalik sagedust hinnata ja sel juhul on sageduseks märgitud, et sagedus ei ole teada.
nebenwirkungen, die aus spontanmeldungen nach markteinführung von tygacil stammen, und deren häufigkeit nicht eingeordnet werden kann, werden in die häufigkeitskategorie „ nicht bekannt“ eingestuft.

turustamisjärgsete kogemuste järgi, enam kui pooltel patsientidest, kel need ub reaktsioonid tekivad, ilmnevad need 1 kuu jooksul pärast ravi algust, ligikaudu 80% - l 3 kuu jooksul.
die seit der markteinführung gewonnenen erfahrungen zeigen, dass diese reaktionen, wenn sie eintreten, bei mehr als der hälfte der patienten innerhalb des ng ersten monats auftreten.

kõrvaltoimed sageduse määratlused: väga sage (≥ 1/ 10), sage (≥ 1/ 100 kuni < 1/ 10), aeg- ajalt (≥ 1/ 1000 kuni < 1/ 100), harv (≥ 1/ 10 000 kuni < 1/ 1000), väga harv (< 1/ 10 000) ja teadmata (kõrvaltoimed, millest ei ole teatatud registreeritud uuringutes ja mida ei saa hinnata turustamisjärgsete spontaansete teadete põhjal)
sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und unbekannt (die häufigkeit von ereignissen, die nicht aus klinischen studien berichtet wurden, ist auf grundlage der spontanberichte seit der markteinführung nicht abschätzbar).