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ohutusaruanded
safety reports
마지막 업데이트: 2014-11-21
사용 빈도: 4
품질:
perioodilised ohutusaruanded
100 film-coated tablets
마지막 업데이트: 2017-04-26
사용 빈도: 1
품질:
11 perioodilised ohutusaruanded
11 • within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • at the request of the emea
마지막 업데이트: 2011-10-23
사용 빈도: 1
품질:
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perioodilised ohutusaruanded (poa)
periodic safety update reports
마지막 업데이트: 2017-04-26
사용 빈도: 1
품질:
perioodilised ajakohastatavad ohutusaruanded
psurs
마지막 업데이트: 2011-10-23
사용 빈도: 1
품질:
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2. 3 perioodilised ohutusaruanded
according to the psurs, covering more than 3 years of use, safety is consistent with the details of the spcs.
마지막 업데이트: 2011-10-23
사용 빈도: 1
품질:
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perioodilised ohutusaruanded (poa’ d):
psurs:
마지막 업데이트: 2011-10-23
사용 빈도: 1
품질:
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• vedelikukindluse kontrolli ja ohutusaruanded
• neighbours’ complaints about noise, air, dust and odours
마지막 업데이트: 2014-02-06
사용 빈도: 1
품질:
10 perioodilised ohutusaruanded (psurid)
10 psurs
마지막 업데이트: 2011-10-23
사용 빈도: 1
품질:
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euroopa ravimiameti palvel perioodilised ohutusaruanded
at the request of the european medicines agency
마지막 업데이트: 2017-04-26
사용 빈도: 1
품질:
esitada viimase 3 aasta perioodilised ohutusaruanded.
to provide the periodic safety update reports for the last 3 years.
마지막 업데이트: 2012-04-11
사용 빈도: 2
품질:
perioodilised ajakohastatud ohutusaruanded tuleb esitada elektrooniliselt.
the periodic safety update reports shall be submitted electronically.
마지막 업데이트: 2017-04-06
사용 빈도: 2
품질:
perioodilised ajakohastatud ohutusaruanded ja muud ohutusega seotud hinnangud
periodic safety update reports and other safety related assessments
마지막 업데이트: 2017-04-06
사용 빈도: 1
품질:
müügiloa hoidja esitab perioodilised ohutusaruanded aastase tsükliga.
the marketing authorisation holder will continue to submit annual psurs.
마지막 업데이트: 2012-04-11
사용 빈도: 2
품질:
müügiloa hoidja peab esitama perioodilised ohutusaruanded iga 12 kuu järel.
the marketing authorisation holder should submit 12-monthly psurs.
마지막 업데이트: 2011-10-23
사용 빈도: 1
품질:
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müügiloa hoidja esitab jätkuvalt iga 6 kuu järel perioodilised ohutusaruanded.
psurs: the mah will continue to provide periodic safety update reports every 6 months.
마지막 업데이트: 2012-04-11
사용 빈도: 2
품질:
perioodilised ohutusaruanded (psur) tuleb esitada iga 3 aasta järel.
1.
마지막 업데이트: 2011-10-23
사용 빈도: 1
품질:
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seejärel esitatakse perioodilised ohutusaruanded iga viie aasta järel koos loa uuendamise taotlusega.
thereafter the periodic safety update reports shall be submitted at five-yearly intervals together with the application for renewal of the authorisation.
perioodilised ajakohastatud ohutusaruanded sisaldavad teaduslikku hinnangut veterinaarravimi kasulikkuse ja ohtude kohta.
the periodic safety update report shall include a scientific evaluation of the benefits and risks afforded by the veterinary medicinal product.