검색어: meditsiiniseadmetele (에스토니아어 - 핀란드어)

meetmeid, millega kehtestatakse ravimitele ja meditsiiniseadmetele kõrged kvaliteedi- ja ohutusnõuded;
toimenpiteet, joilla asetetaan lääkkeille ja lääkinnällisille laitteille korkeat laatu- ja turvallisuusvaatimukset;

cen -en 13532:2002 Üldnõuded in vitro diagnostilistele enesekontrolli meditsiiniseadmetele -— --
cen -en 13532:2002 in vitro -diagnostiikkaan tarkoitetut lääkinnälliset laitteet. itsesuorittavaan testaukseen tarkoitettujen laitteiden yleiset vaatimukset -— --

esiteks, tootjad peaksid meditsiiniseadmetele paigaldama kordumatu identifitseerimistunnuse (staatiline ja dünaamiline teave).
valmistajan olisi annettava valmistamilleen lääkinnällisille laitteille yksilöllinen laitetunniste (muuttumattomat ja muuttuvat tiedot).

millega kirjeldatakse üksikasjalikult nõukogu direktiivis 93/42/emÜ ettenähtud nõudeid loomseid kudesid kasutades valmistatud meditsiiniseadmetele
neuvoston direktiivissä 93/42/ety vahvistettuja vaatimuksia koskevista yksityiskohtaisista eritelmistä sellaisten lääkinnällisten laitteiden osalta, joiden valmistuksessa käytetään eläinperäisiä kudoksia

(14) meditsiiniseadmetele, millel on juba olemas eÜ projekti hindamistõend või eÜ tüübihindamistõend, on vaja sätestada piisav üleminekuperiood.
(14) on tarpeen säätää riittävästä siirtymäkaudesta niille lääkinnällisille laitteille, joilla jo on ey:n suunnittelutarkastustodistus tai ey:n tyyppitarkastustodistus.

1. enne 1. aprilli 2004. aastal artikli 1 lõikes 1 osutatud meditsiiniseadmetele välja antud projekti kinnitustõendi või eÜ tüübikinnitustõendi valdaja taotleb täiendavat eÜ projekti kinnitustõendit või eÜ tüübikinnitustõendit, mis tõendaks nende vastavust käesoleva direktiivi lisas ettenähtud kirjeldustele.
1. edellä 1 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden ennen 1 päivää huhtikuuta 2004 annetun ey:n suunnittelutarkastustodistuksen tai ey:n tyyppitarkastustodistuksen haltijan on saatava täydentävä ey:n suunnittelutarkastustodistusta tai ey:n tyyppitarkastustodistusta, jotta niiden katsottaisiin vastaavan tämän direktiivin liitteessä vahvistettuja eritelmiä.

cen -en 556-1:2001 meditsiiniseadmete steriliseerimine. nõuded meditsiiniseadmetele, mis on märgistatud sõnaga "steriilne". osa 1: nõuded lõplikult steriliseeritud meditsiiniseadmetele -en 556:1994 + a1:1998 -kehtivuse lõppkuupäev (30.4.2002) -
cen -en 556-1:2001 terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden sterilointi. vaatimukset tuotteen mikrobimäärän arvioimisesta steriili-symbolilla merkittäville terveydenhuollon laitteille ja tarvikkeille. osa 1: vaatimukset pakattuina steriloiduille terveydenhuollon laitteil -en 556:1994 + a1:1998 -voimassaolo lakkaa (30.4.2002) -