검색어: expectedness (영어 - 그리스어)

‘expectedness’/‘unexpectedness’
«Προβλεψιμότητα»/«μη προβλεψιμότητα»

if information on expectedness has been made available by the reporting investigator, this shall be taken into consideration by the sponsor.
Αν ο κοινοποιών ερευνητής παρήσχε πληροφορίες σχετικά με την προβλεψιμότητα, αυτές λαμβάνονται υπόψη από τον ανάδοχο.

the expectedness of an adverse reaction shall be determined by the sponsor in the reference safety information (‘rsi’).
Η προβλεψιμότητα μιας ανεπιθύμητης ενέργειας καθορίζεται από τον ανάδοχο στις πληροφορίες ασφάλειας αναφοράς («ΠΑΑ»).

in all cases, following unblinding, if the event turns out to be a susar (for example as regards expectedness), the reporting rules for susars shall apply.
Σε κάθε περίπτωση, μετά την άρση της τυφλοποίησης, αν το συμβάν αποδειχτεί τελικά ότι είναι ΕΑΣΑΕ (για παράδειγμα σχετικά με την προβλεψιμότητα), ισχύουν οι κανόνες περί κοινοποίησης των ΕΑΣΑΕ.

a cumulative overview of all events reported during the period, stratified according to type of reporter (patient or health care professional), seriousness, expectedness, and whether spontaneous or solicited.
Μία αθροιστική ανασκόπηση όλων των περιστατικών που αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια της περιόδου, κατανεμημένη σύμφωνα με τον τύπο αυτού που έκανε την αναφορά (ασθενής ή επιστήμονας υγείας), την σοβαρότητα, την αναμενόμενη έκβαση και κατά πόσο είναι αυθόρμητα ή αναμενόμενα.