검색어: gcp (영어 - 그리스어)

ad hoc meeting of gcp inspection services
της ορθής κλινικής πρακτικής (gcp)

s gmp inspections s gcp inspections s glp inspections
Επιθεωρήσεις gcp

70 60 gmp 50 inspections 40 gcp 30 inspections 20 glp
80 60 40 20

it would also build up pressure for sponsors to comply with gcp.
Θα αύξανε επίσης την πίεση στους αναδόχους για να συμμορφωθούν με την ΟΚΠ.

the commission is currently preparing detailed guidance on the gcp and the database.
Η Επιτροπή εκπονεί επί του παρόντος λεπτομερείς κατευθυντήριες γραμμές για την ΟΚΠ και τη βάση δεδομένων.

the management board adopted a policy on financial transactions and payments for gcp in february 2002.
Φαρµακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση Εξαιρουµένης της επίσηµης αποδέσµευσης παρτίδων

this policy option would contribute to securing compliance with gcp with the aid of a stronger degree of transparency.
Αυτή η επιλογή πολιτικής θα συμβάλει στην εξασφάλιση της συμμόρφωσης με την ΟΚΠ με τη βοήθεια μεγαλύτερου βαθμού διαφάνειας.

any previous training in the principles of gcp or experience obtained from work with clinical trials and patient care shall be described.
Περιγράφεται οποιαδήποτε προηγούμενη κατάρτιση στις αρχές της ΟΚΠ ή εμπειρία που αποκτήθηκε από εργασία με κλινικές δοκιμές και περίθαλψη ασθενών.

my first remark is that the directive contains proposals relating to the conduct of clinical trials of medicinal products on human subjects and the implementation of gcp.
Πρώτη παρατήρηση: η οδηγία εμπεριέχει προτάσεις σχετικά με το θέμα των κλινικών δοκιμών στα φάρμακα που προορίζονται για τον άνθρωπο και της εφαρμογής των κανόνων της Ορθής Κλινικής Πρακτικής.

the cvmp concluded that according to “ current” gcp requirements this pivotal study design has many deficiencies.
Η cvmp έκρινε ότι, σύµφωνα µε τις ισχύουσες απαιτήσεις ορθής κλινικής πρακτικής (gcp), ο σχεδιασµός της συγκεκριµένης βασικής µελέτης έπασχε από πολλές ελλείψεις.

in this context, the ad hoc group of gcp inspectors also adopted detailed guidelines on gcp inspection procedures, qualifications of gcp inspectors and trial master file and archiving.
∆εν έχουν πραγµατοποιηθεί ακόµη επιθεωρήσεις ορθής κλινικής πρακτικής για κτηνιατρικά φαρµακευτικά προϊόντα.

the gcp standards are used by the pharmaceutical industry when it undertakes clinical trials with a view to obtaining authorization to market a proprietary medicinal product, or with a view to confirming the therapeutic effect of proprietary products that have already been authorized.
Τα πρότυπα Ορθής Κλινικής Πρακτικής (ΟΚΠ) εφαρμόζονται από την φαρμακευτική βιομηχανία για τη διεξαγωγή κλινικών δοκιμών που είναι απαραίτητες προκειμένου να χορηγηθεί η άδεια κυκλοφορίας ενός φαρμακευτικού προϊόντος στην αγορά ή για την επιβεβαίωση των θεραπευτικών ιδιοτήτων μίας κατηγορίας φαρμακευτικών προϊόντων η κυκλοφορία των οποίων έχει ήδη επιτραπεί.

thirdly, the technical aspects of the proposed directive must be harmonised with documents already issued or currently being drawn up, and in particular those relating to the ich, those on gcp and those on pharmacovigilance.
Τρίτη παρατήρηση: είναι απαραίτητη η εναρμόνιση των τεχνικών πτυχών του προτεινόμενου εγγράφου με εκείνες των εγγράφων που υφίστανται ήδη ή που πρόκειται να συνταχθούν και ιδιαίτερα με τα έγγραφα σχετικά με την ΔΣΕ, τις ΟΚΠ, τη Φαρμακοεπιτήρηση.