검색어: doxyprex (영어 - 네덜란드어)

doxyprex
doxyprex

doxyprex 100 mg/ g premix
doxyprex 100 mg/g premix

premix for medicated feeding stuff doxyprex is presented as yellow granules.
doxyprex wordt in gele korrels gepresenteerd.

opinion following an article 33 (4) referral for doxyprex 100mg premix
advies ingevolge een verwijzing uit hoofde van artikel 33 (4) voor doxyprex 100mg premix

doxyprex is presented as yellow granules containing 100 mg of doxycycline base as hyclate per gram of product.
doxyprex wordt gepresenteerd in gele korrels met 100 mg doxycyclinehyclaat per gram product.

doxyprex 100 mg premix presented in 5 kg, 20 kg and 25 kg thermosealed bags containing 100 mg/ g doxycycline base as hyclate.
doxyprex 100 mg voormengsel is verkrijgbaar in thermisch verzegelde zakken van 5 kg, 20 kg en 25 kg met 100 mg/g doxycycline als hyclaat.

it is recommended that one part of doxyprex is first mixed into one part of the feeding stuff, followed by the rest of the feeding stuff and mixed well.
11/21 een horizontale menger met mengarmen in bandvorm dient te worden gebruikt om het product aan het voer toe te voegen.

based on this information the cvmp agreed that the provided references are not suitable as pivotal evidence of clinical efficacy of the product doxyprex for the proposed indication and dose regimen for m. hyopneumoniae
op grond van deze informatie is het cvmp het ermee eens dat de overgelegde verwijzingen niet geschikt zijn als cruciaal bewijs van de klinische werkzaamheid van het middel doxyprex voor de voorgestelde indicatie en het voorgestelde doseringsregime voor m.hyopneumoniae.

in two-by-two analysis, both doxyprex groups were significantly quicker to cure than the negative control and the positive control groups.
in een groepsgewijze analyse trad bij beide doxyprex-groepen aanzienlijk sneller genezing op dan bij de negatieve en positieve controlegroepen.

in the answer to the cvmp question the applicant has not discussed or justified the two doses (200ppm and 300ppm) of doxyprex applied in the clinical trial.
de aanvrager heeft in het antwoord op de vraag van het cvmp het gebruik van de twee doses (200 ppm en 300 ppm) doxyprex in het klinisch onderzoek niet toegelicht of onderbouwd.

in order to establish that doxyprex is similarly bioavailable to the product pulmodox 5% premix, the applicant referred to information from the spc and the hevra. org website.
om vast te stellen dat doxyprex dezelfde biologische beschikbaarheid heeft als het middel pulmodox 5% voormengsel, heeft de aanvrager verwezen naar informatie in de samenvatting van de productkenmerken en de website hevra.org.

although on the surface the individual numbers of pigs involved looks small, the applicant has justified that because of the large difference in results between the doxyprex and control groups the small number of animals still allows a 80% power to be achieved.
op het eerste gezicht lijkt het aantal bij het onderzoek betrokken varkens klein, maar de aanvrager heeft dat onderbouwd door aan te geven dat het kleine aantal dieren vanwege het grote verschil in de resultaten tussen de doxyprex-groep en de controlegroepen nog altijd een sterkte van 80% mogelijk maakt.

conclusion and recommendation the cvmp recommendation is to grant the marketing authorisation to doxyprex 100 mg/ g premix for medicated feeding stuff for pigs the following suggested indication because a positive risk: benefit analysis has been demonstrated and no potential serious risk has been identified.
het cvmp adviseert de vergunning voor het in de handel brengen van doxyprex 100 mg/g voormengsel bedoeld voor gemedicineerd voeder voor varkens te verlenen voor de hiernavolgende voorgestelde indicatie, omdat er een positieve analyse van de risico’ s en voordelen is overgelegd en er geen potentieel ernstig gevaar is vastgesteld:

1 mg doxyprex/ kg feed = 10 mg doxycycline/ kg b. w. x 10 x bodyweight (kg)/ daily feed intake (kg)
1 mg doxyprex/kg voeder = 10 mg doxycycline/kg lg x 10 x levend gewicht (kg) / dagelijkse voederinname (kg)