검색어: information relating to orphan market exclusivity (영어 - 라트비아어)

information relating to inspection
informācija saistībā ar inspekciju

to information relating to you.
informācijai par sevi.

market exclusivity
tirgus ekskluzivitāte

confidential information relating to applications
konfidenciāla informācija attiecībā uz pieteikumiem

information relating to declarant [1]
ziņas par deklarētāju [1]

exchange of information relating to certification
informĀcijas apmaiŅa saistĪbĀ ar sertificĒŠanu

information relating to the claim(s)
informĀcija par prasĪjumu(-iem)

information relating to congestion management measures
informācija par pārslodzes novēršanas pasākumiem

information relating to courts and redress procedures
informācija attiecībā uz tiesām un prasību procedūrām

information relating to the national legal framework.
informācija par nacionālo tiesisko regulējumu.

(ii) information relating to the gmo(s),
ii) informācija, kas attiecas uz Ģmo;

subject: exchange of information relating to bank accounts
temats: informācijas apmaiņa par banku rēķiniem

information relating to redress procedures, languages and authorities
informācija par prasību procedūru, valodām un iestādēm

the railway undertaking shall publish information relating to:
dzelzceļa pārvadājumu uzņēmums publicē informāciju, kas attiecas uz:

information relating to the requesting state: member state:
informācija par pieprasījuma iesniedzēju valsti dalībvalsts:

access to orphan drugs
zāļu reto slimību ārstēšanai pieejamība

therefore it is proposed to extend the ten-year period of orphan market exclusivity to twelve-years if the requirements for data on use in children are fully met.
tādēļ ir izvirzīts priekšlikums zālēm reti sastopamu slimību ārstēšanai pagarināt desmit gadu tirgus ekskluzivitātes periodu līdz divpadsmit gadiem, ja ir pilnībā izpildītas prasības attiecībā uz datiem par zāļu izmantošanu bērniem.

therefore, for orphan medicinal products, instead of extension of the supplementary protection certificate, the ten-year period of orphan market exclusivity should be extended to twelve years if the requirement for data on use in children is fully met.
tādēļ zālēm reti sastopamu slimību ārstēšanai papildu aizsardzības sertifikāta pagarinājuma vietā būtu līdz divpadsmit gadiem jāpagarina reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu tirgus ekskluzivitātes desmit gadu periods, ja prasības datiem par lietošanu bērniem ir pilnīgi izpildītas.

therefore, for orphan medicinal products, instead of an extension of the supplementary protection certificate, the ten-year period of orphan market exclusivity should be extended to twelve years if the requirement for data on use in the paediatric population is fully met.
tādēļ zālēm reti sastopamu slimību ārstēšanai papildu aizsardzības sertifikāta pagarinājuma vietā būtu līdz divpadsmit gadiem jāpagarina reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu tirgus ekskluzivitātes desmit gadu periods, ja prasības datiem par lietošanu bērnu mērķgrupā ir pilnīgi izpildītas.