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gxp critical record
registro crítico gxp

gxp", yoshiko yamada, jun in ep.
gxp" (yoshiko yamada, clerk in ep.

as the medical device, pharmaceutical and biotechnology arenas struggle with part 11 compliance, the strategies for analysing their gxp systems and creating their plans and procedures for part 11 remediation should contain some of the old familiar strategies for validation, security and the protection and management of regulated records.
mientras la industria de dispositivos médicos y otras industrias, luchan con el cumplimiento de la parte 11, las estrategias para analizar sus sistemas gxp y para crear planes y procedimientos para la parte 11, con el fin de remedianlos, éstos deben contener algunas de las viejas y conocidas estrategias para convalidación, seguridad, protección y administración de los récords regulados.