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seed lot system
sistema de lotes de siembra

seed lot and cell bank system
sistema de lote de siembra y de banco de células

seed lot
lote de semillas

(seed lot)
(lote de inoculo)

master seed lot
inóculo original

control of seed lot
sqnib_l_de_„lote__e_inoculo

vlrologlcal contamination of the seed lot
contaminación vírica del lote de siembra

working seed lot n°: 1.8.
no del lote de inoculo de trabajo: 1.8.

maximum weight of a seed lot:
peso máximo de cada lote de semillas:

storage conditions of working seed lot(s)
condiciones de almacenamiento de los lotes de inoculo de trabajo:

whenever possible, vaccine production shall be based on a seed lot system and on established cell banks;
siempre que sea posible, la producción de vacunas deberá basarse en un sistema de lotes de siembra y de bancos de células establecidos;

additionally, special consideration should be given to starting materiais, media and the use of a seed lot system.
además, se tendrán especialmente en cuenta los materiales de partida, los medios y el uso de un sistema de lote de siembra.

production of human monoclonal antibodies must be based on a clearly defined seed lot system produced in accordance with good manufacturing
la producción de anticuerpos monoclonales humanos debe basarse en un sistema de lote de siembra claramente definido de acuerdo con las normas de correcta fabricación de medicamentos.

it is essential that production is based on a well defined seed lot system involving a master seed and manufacturers working seed bank.
es importante que la producción se base en un sistema de lotes de inoculo bien definido que incluya un inoculo patrón y un banco de inóculos de trabajo de los fabricantes.

evidence that the cells of the seed lot are free from microbial contamination
se proporcionará la prueba de que las células del lote de siembra no sufren contaminación microbiana (bacteriana, m i cótica o por micoplasmas).

the complete history of a seed lot can be obtained and accessed over long distances.
el histórico completo de un lote de semillas puede ser obtenido ser accesible a largas distancias.

for routine production, a working seed lot is prepared from the master seed lot.
equipo o aparato diseñado para permitir el llenado de uno o más recipientes de gas a partir de la misma fuente.

during the establishment of the seed lot and cell bank, no other living or infectious material
mientras se esté creando el lote de siembra y el banco de células no se manejarán simultáneamente en el mismo área o por las mismas personas otros organismos vivos o material infeccioso (p. ej., virus, lineas celulares o cepas celulares).

after having classified the seed according to their quality, each seed lot is specifically cleaned.
después de haber comprobado la calidad, se procede a limpiar la semilla lote por lote.

whenever possible, vaccine production shall be based on a seed lot system and on established cell banks; for serums, defined pools of starting materials shall be used.
siempre que sea posible, la producción de vacunas deberá basarse en un sistema de lotes de siembra y de bancos de células establecidos; para los sueros, se emplearán lotes definidos de materiales de partida.