검색어: fsm lxme flow smart module 4 (영어 - 폴란드어)

module 4
moduł 4

module 4.
moduŁ 4.

module 4 — electronic fundamentals
moduŁ 4 – podstawowe wiadomoŚci dotyczĄce elektroniki

specific requirements regarding module 4
szczegÓlne wymagania dotyczĄce moduŁu 4

module 4: non-clinical reports
moduŁ 4: sprawozdania z badaŃ nieklinicznych

subject module 4 electronic fundamentals:
moduł tematyczny 4. podstawowe wiadomości dotyczące elektroniki:

module 4: market/ premises inspection
moduŁ 4: inspekcja dot. placu targowego/pomieszczeŃ

the general outline of module 4 is as follows:
ogólny zarys modułu 4 jest następujący:

module 4: understanding the legal aspects of urban transport (2 days)
moduł 4: zrozumienie aspektów prawnych transportu miejskiego (2 dni)

additional information on toxicity studies with the novel excipient shall be provided in module 4 of the dossier.
dodatkowe informacje na temat badań toksyczności nowej zaróbki muszą być dostarczone w module 4 dokumentacji.

so as you can see module 4 on budgets, and we will use budgets, of course, in financial reporting.
więc jak widać moduł 4 na budżety, a my będziemy wykorzystywać budżety, oczywiście, w sprawozdawczości finansowej.

clinical trials must always be preceded by adequate pharmacological and toxicological tests, carried out on animals in accordance with the requirements of module 4 of this annex.
badania kliniczne muszą zawsze być poprzedzone przez odpowiednie badania farmakologiczne i toksykologiczne, przeprowadzone na zwierzętach zgodnie z wymaganiami modułu 4 niniejszego załącznika.

non-clinical pharmacology and toxicology data shall be submitted in a logical structure, such as that of module 4 of the ich common technical document format.
dane niekliniczne dotyczące farmakologii i toksykologii przedkłada się w postaci logicznej struktury, na przykład w postaci modułu 4 wspólnego dokumentu technicznego ich.

the provisions of module 4 shall apply to the simplified registration of homeopathic medicinal products referred to in article 14(1) with the following specifications.
przepisy modułu 4 stosuje się do uproszczonej rejestracji homeopatycznego produktu leczniczego określonego w art. 14 ust. 1 z kolejnymi specyfikacjami.

the requirements of part i, module 4 of this annex on the pharmacological and toxicological testing of medicinal products may not always be appropriate due to unique and diverse structural and biological properties of advanced therapy medicinal products.
wymagania zawarte w module 4 części i niniejszego załącznika dotyczącym badań farmakologicznych i toksykologicznych produktów medycznych nie zawsze są odpowiednie z powodu wyjątkowych i różnorodnych biologicznych i strukturalnych właściwości produktów leczniczych terapii zaawansowanej.

non-clinical pharmacology and toxicology data shall be submitted in a logical structure, such as the headings of the current version of module 4 of the common technical document, or the ectd format.
dane niekliniczne dotyczące farmakologii i toksykologii przedkłada się w postaci logicznej struktury, na przykład według nagłówków wskazanych w aktualnej wersji modułu 4 wspólnego dokumentu technicznego lub w formie elektronicznego wspólnego dokumentu technicznego (ectd).

for modules 4 and 5, a detailed scientific bibliography shall address non-clinical and clinical characteristics.
dla modułów 4 i 5, szczegółowa naukowa bibliografia powinna wskazywać nie kliniczne i kliniczne właściwości.

specific requirements for gene therapy and somatic cell therapy (human and xenogeneic) medicinal products regarding modules 4 and 5
szczegÓlne wymagania dla terapii genowej i somatycznej terapii komÓrkowej (ludzkie i ksenogenne) produkty lecznicze dotyczĄce moduŁÓw 4 i 5

the particulars and documents shall be presented as five modules: module 1 provides european community specific administrative data; module 2 provides quality, non-clinical and clinical summaries, module 3 provides chemical, pharmaceutical and biological information, module 4 provides non-clinical reports and module 5 provides clinical study reports.
dane szczegółowe i dokumenty przedstawione są w formie pięciu modułów: moduł 1 dostarcza wspólnocie europejskiej szczególne dane administracyjne; moduł 2 dostarcza podsumowanie jakości, podsumowanie danych nieklinicznych i podsumowanie kliniczne; moduł 3 dostarcza informacje chemiczne, farmaceutyczne i biologiczne; moduł 4 dostarcza sprawozdania z badań nieklinicznych i moduł 5 dostarcza sprawozdania z badań klinicznych.