검색어: pivotal trial (영어 - 폴란드어)

pivotal clinical trial data
dane z kluczowego badania klinicznego

pivotal immunogenicity trial (adults)
kluczowe badanie immunogenności (dorośli)

pivotal clinical trial with doxycyline 10% premix
główne badanie kliniczne preparatu doxycyline 10% premiks

late-onset pompe disease; pivotal clinical trial
późna postać choroby pompego, kluczowe badanie kliniczne

their results closely paralleled the results obtained in the pivotal trial.
ich wyniki były bardzo zbliżone do wyników uzyskanych w badaniu podstawowym.

no further study has confirmed the efficacy results of the single pivotal trial.
wyniki dotyczace skuteczności uzyskane w pojedynczym, głównym badaniu nie zostały potwierdzone w dalszych badaniach.

the primary endpoint of the pivotal trial was the proportion of patients who were alive.
głównym punktem końcowym tego kluczowego badania był odsetek przeżyć.

the pivotal trial of zavesca was conducted in patients unable or unwilling to receive ert.
decydujące badanie preparatu zavesca przeprowadzono u pacjentów, którzy nie byli w stanie lub poddawali się niechętnie enzymatycznej terapii zastępczej.

in the pivotal trial cleopatra, adrs were reported less frequently after discontinuation of docetaxel treatment.
w rejestracyjnym badaniu klinicznym cleopatra, adrs raportowano rzadziej po zaprzestaniu leczenia docetakselem.

the main test method used to determine her2 positivity in this pivotal trial was immunohistochemistry (ihc).
w badaniu tym wykorzystano jako główną metodę immunohistochemiczną (ihc), ukierunkowaną na wykazanie dodatniego stanu receptora her2.

in the pivotal trial the initial docetaxel infusion was started the day following the first dose of trastuzumab.
w badaniach pilotażowych po pierwszej dawce trastuzumabu podawano następnego dnia pierwszy wlew docetakselu.

administration in combination with an aromatase inhibitor in the pivotal trial herceptin and anastrozole were administered from day 1.
stosowanie w skojarzeniu z inhibitorem aromatazy w badaniach podstawowych, produkt herceptin i anastrozol były podawane od pierwszego dnia.

the main test method used to determine her2 positivity in the pivotal trial of docetaxel, with or without herceptin, was immunohistochemistry.
główną metodą diagnostyczną służącą do określenia czy pacjent jest her2-dodatni, w badaniu fundamentalnym porównującym docetaksel w monoterapii z leczeniem skojarzonym herceptin plus docetaksel, była metoda immunohistochemiczna.

as part of the pivotal trial with refacto in pups, iti data from 25 patients were reviewed (see section 4.8).
w ramach badania rejestracyjnego dotyczącego produktu leczniczego refacto u pups, oceniono dane na temat iti pozyskane od 25 pacjentów (patrz punkt 4.8).

following treatment with forsteo, 1262 postmenopausal women from the pivotal trial enrolled in a post-treatment follow-up study.
po zakończeniu terapii preparatem forsteo, 1262 kobiet w okresie pomenopauzalnym, które uczestniczyły w badaniu kluczowym, włączono do badania obserwacyjnego.

in 12 patients with available data the auc and cmax were approximately equivalent to those observed for the 20 mg/kg dose group in the pivotal trial.
u 12 pacjentów, których dane otrzymano, wartości auci cmax były w przybliżeniu równe wartościom otrzymanym dla dawki 20 mg/kg mc. w badaniu podstawowym.

a total of 1469 patients with schizophrenia were included in 2 pivotal trials:
1469 pacjentów z schizofrenią wzięło udział w 2 głównych badaniach:

during pivotal trials the greatest improvement was observed within the first 4 weeks.
w kluczowych badaniach największą poprawę obserwowano w ciągu pierwszych 4 tygodni.

in the pivotal trial mo16432, herceptin was administered concurrently with neoadjuvant chemotherapy containing three cycles of doxorubicin (cumulative dose 180 mg/m2 ) .
w badaniu fundamentalnym mo16432 produkt herceptin podawano równocześnie z chemioterapią neoadiuwantową, zawierającą 3 cykle doksorubicyny (skumulowana dawka 180 mg/m2)

during the initial placebo-controlled portion of the pivotal trial, mean values increased for haemoglobin and decreased for neutrophils and platelets in the patients treated with rilonacept regeneron.
podczas początkowej części kluczowego badania klinicznego z kontrolą placebo u pacjentów leczonych produktem leczniczym rilonacept regeneron wzrosły średnie wartości hemoglobiny, a zmniejszyła się liczba neutrofili i płytek.