검색어: suspected unexpected serious adverse reaction (영어 - 폴란드어)

suspected unexpected serious adverse reaction
podejrzewane niespodziewane poważne działanie niepożądane

unexpected serious adverse reaction
niespodziewane ciężkie działanie niepożądane

serious adverse reaction
poważne działanie niepożądane

serious adverse reaction:
"poważne działanie niepożądane":

type of suspected serious adverse reaction(s)
rodzaj podejrzanej(-ych), poważnej(-ych) i niepożądanej(-ych) reakcji

non-serious adverse reaction
działanie niepożądane inne niż poważne działanie niepożądane

serious adverse reaction is related to
poważna, niepożądana reakcja związana jest z przetoczeniem:

date of suspected serious adverse reaction (year/month/day)
data wystąpienia poważnej i niepożądanej reakcji (rok/miesiąc/dzień)

number of serious adverse reaction(s)
liczba poważnych i niepożądanych reakcji

includes at least one serious adverse reaction
działanie niepożądane

that member state shall report the suspected unexpected serious adverse reaction in accordance with paragraph 1.
państwo to zgłasza podejrzewane nieoczekiwane poważne działanie niepożądane zgodnie z ust. 1.

rapid notification for suspected serious adverse reactions
szybkie powiadomienie o podejrzeniu wystąpienia poważnych i niepożądanych reakcji

total number of serious adverse reaction(s)
całkowita liczba poważnych i niepożądanych reakcji

that member state shall report the suspected unexpected serious adverse reaction in accordance with paragraph 1 of this article.
to państwo członkowskie zgłasza podejrzewane niespodziewane poważne działanie niepożądane zgodnie z ust. 1 niniejszego artykułu.

rare serious adverse reactions
rzadkie ciężkie działania niepożądane

reporting of suspected unexpected serious adverse reactions by the sponsor to the eudravigilance database; and
zgłaszania do bazy danych eudravigilance przez sponsora podejrzewanych niespodziewanych poważnych działań niepożądanych; oraz

reporting of suspected unexpected serious adverse reactions (susars) by the sponsor to the agency
zgłaszanie agencji podejrzewanych nieoczekiwanych poważnych działań niepożądanych („susar”) przez sponsora

notification of serious adverse reactions
zgłaszanie poważnych działań niepożądanych

direct reporting of suspected unexpected serious adverse reactions by the sponsor to the european database eudravigilance;
zgłaszaniu podejrzewanych nieoczekiwanych poważnych działań niepożądanych przez sponsora bezpośrednio do europejskiej bazy danych eudravigilance;

the most serious adverse reactions were:
do najcięższych działań niepożądanych należały: