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si deve fare una distinzione tra aspetti collegati alla sicurezza della terapia androgeno-soppressiva, in generale, e la sicurezza (locale) del farmaco in questione.
Θα πρέπει να γίνει διάκριση µεταξύ των ζητηµάτων ασφαλείας της θεραπείας καταστολής των ανδρογόνων εν γένει και της (επί τούτου) ασφάλειας του συγκεκριµένου προϊόντος.
il comitato per i medicinali per uso umano (chmp) ha deciso che i benefici di thyrogen sono superiori ai rischi quando è usato nei pazienti sottoposti a tiroidectomia che ricevono una terapia ormonale soppressiva (thst) per l’ individuazione di residui tiroidei e del carcinoma della tiroide ben differenziato (con esame della tireoglobulina sierica con o senza immagini con iodio radioattivo) e per l’ ablazione dei tessuti tiroidei residui in combinazione con iodio radioattivo (131i) e ha pertanto raccomandato il rilascio dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio del prodotto.
Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το thyrogen.