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condizioni specifiche per i prodotti pastorizzati o sterilizzati contenuti in recipienti ermeticamente chiusi
kondizzjonijiet speċjali għal prodotti pastorizzati u sterilizzati f'kontenituri ssiġillati ermetikament

a) i prodotti sterilizzati abbiano subito un trattamento termico adeguato tramite:
(a) il-prodotti sterilizzati jkunu għaddew minn trattament effettiv, permezz ta':

che sono stati puliti e disinfettati o sterilizzati prima dell’uso, o sono recipienti monouso,
li jkunu ġew imnaddfa u diżinfettati jew sterilizzati qabel l-użu, jew li huma kontenituri li jintużaw darba,

il prodotto deve essere ritirato in modo asettico attraverso il tappo utilizzando un ago e una siringa sterilizzati e monouso dopo aver disinfettato il tappo.
il - prodott għandu jinħareġ b’ mod asettiku minn ġot- tapp permezz ta ’ l- użu ta ’ labra u sirinġa sterilizzati li jintużaw darba waħda biss wara li t- tapp ikun diżinfettat.

-sono preconfezionati con qualunque mezzo di copertura adeguato in recipienti ermeticamente chiusi;-sono sterilizzati con un trattamento idoneo.
-iridu ikunu mħejjija esklussivament minn ħut ta'l-ispeċi "sardina pilchardus walbaum";

22 con l’ uso di una siringa per iniezione e di un ago per iniezione sterilizzati introdurre nel flaconcino di introna 1 ml di acqua per preparazioni iniettabili.
permezz ta ’ siringa u labra għall- injezzjoni sterilizzati, injetta 1 ml ta ’ ilma għall- injezzjonijiet ġol - kunjett ta ’ introna.

b) all'irradiazione di prodotti alimentari preparati per pazienti che necessitano, sotto controllo medico, di alimenti sterilizzati.
(b) ir-radjazzjoni ta'l-oġġetti ta'l-ikel ippreparati għall pazjenti li jeħtieġu dieti sterili taħt kontroll mediku.

essere trasportato nello stato membro destinatario in recipienti puliti, disinfettati o sterilizzati prima dell'impiego e sigillati prima della loro uscita dal locale di immagazzinamento riconosciuto.
tkun ittrasportata lejn l-istat membru tad-destinazzjoni f’garafini li kienu ġew imnaddfa u ddiżinfettati jew sterilizzati qabel l-użu u li kienu ġew issiġġillati qabel id-dispaċċ mill-faċilitajiet approvati tal-ħażna.

essere trasportato nello stato membro destinatario in recipienti puliti, disinfettati e sterilizzati prima dell'impiego e opportunamente sigillati prima della loro uscita dal locale di immagazzinamento riconosciuto.
jiġi ttrasportat lejn l-istat membru tad-destinazzjoni f'vażetti li jkunu ġew imnaddfa u diżinfettati jew sterilizzati qabel l-użu u li kienu ġew issiġillati qabel il-kunsinna mill-faċilitajiet approvati tal-ħażna.

tutti gli strumenti utilizzati per la raccolta, il trattamento, la conservazione o il congelamento dello sperma vanno disinfettati o sterilizzati in modo appropriato prima dell’uso, ad eccezione degli strumenti monouso.
l-istrumenti kollha użati għall-ġbir, l-ipproċessar, il-preservazzjoni jew l-iffriżar ta’ semen għandhom jew jiġu diżinfettati jew sterilizzati qabel l-użu, minbarra għal strumenti li jintużaw darba.

essere trasportato nello stato membro di destinazione in recipienti puliti, disinfettati o sterilizzati prima dell’uso o in recipienti monouso, sigillati e numerati prima della loro spedizione dai centri riconosciuti di raccolta o magazzinaggio;
jiġi trasportat lejn l-istat membru tad-destinazzjoni f’kontenituri tat-trasport li jkunu ġew imnaddfa u diżinfettati jew sterilizzati qabel l-użu, jew li huma kontenituri li jintużaw darba, u li jkunu ġew issiġillati u mogħtija numru qabel il-bgħit miċ-ċentru tal-ġbir tas-semen jew ċentri tal-ħażna;

dopo ricostituzione con 10 ml di acqua sterilizzata per preparazioni iniettabili, il prodotto contiene circa 100 ui/ ml di proteina c umana.
il- prodott li jiġi rikostitwit b’ 10 ml ilma għall- injezzjoni jkun fih madwar 100 iu/ ml ta ’ proteina Ċ.