검색어: roflumilastem (체코어 - 영어)

tyto studie u potkanů s radioaktivně označeným roflumilastem také naznačují nízkou prostupnost přes hematoencefalickou bariéru.
these studies in rats with radiolabeled roflumilast also indicate low penetration across the blood-brain barrier.

po ukončení léčby roflumilastem se u většiny pacientů hmotnost po 3 měsících vrátila na původní hodnotu.
after discontinuation of roflumilast, the majority of patients had regained body weight after 3 months.

v případě nevysvětlitelného a klinicky významného snížení hmotnosti je nutno léčbu roflumilastem ukončit a nadále sledovat tělesnou hmotnost.
in the event of an unexplained and clinically concerning weight decrease, the intake of roflumilast should be stopped and body weight should be further followed-up.

inhalační kortikosteroidy byly používány u 809 (61 %) pacientů léčených roflumilastem, avšak podávání laba a teofylinu bylo zakázáno.
inhaled corticosteroids were used in 809 (61%) of the roflumilast treated patients, whereas the use of labas and theophylline was prohibited.

kromě toho in vitro studie neprokázaly indukci cyp1a2, 2a6, 2c9, 2c19 nebo 3a4/5 a pouze slabou indukci cyp2b6 roflumilastem.
in addition, in vitro studies demonstrated no induction of the cyp1a2, 2a6, 2c9, 2c19, or 3a4/5 and only a weak induction of cyp2b6 by roflumilast.

ačkoli se nežádoucí účinky jako průjem, nevolnost, bolest břicha a bolest hlavy vyskytují zejména během prvních týdnů léčby a obvykle s pokračující léčbou vymizí, léčba roflumilastem by měla být přehodnocena v případě přetrvávající nesnášenlivosti.
while adverse reactions like diarrhoea, nausea, abdominal pain and headache mainly occur within the first weeks of therapy and mostly resolve on continued treatment, roflumilast treatment should be reassessed in case of persistent intolerability.

u pacientů léčených roflumilastem byla ve srovnání s pacienty léčenými placebem po dobu 52 týdnů tendence ke snížení středně těžkých nebo těžkých exacerbací, která nedosáhla statistické významnosti (tabulka 2).
there was a trend towards a reduction in moderate or severe exacerbations in subjects treated with roflumilast compared with placebo over 52 weeks, which did not achieve statistical significance (table 2).

evropská léková agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s roflumilastem ve všech podskupinách pediatrické populace u chronické obstrukční plicní nemocí (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
the european medicines agency has waived the obligation to submit the results of studies with roflumilast in all subsets of the paediatric population in chronic obstructive pulmonary disease (see section 4.2 for information on paediatric use).

absolutní biologická dostupnost roflumilastu po podání perorální dávky 500 mikrogramů činí přibližně 80 %.
the absolute bioavailability of roflumilast following a 500 micrograms oral dose is approximately 80%.