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bovilis bvd
bovilis bvd

bovilis bvd - md
bovilis bvd- md

como funciona o bovilis btv8?
how does bovilis btv8 work?

o bovilis btv8 é uma vacina.
bovilis btv8 is a vaccine.

como foi estudado o bovilis btv8?
how has bovilis btv8 been studied?

para que é utilizado o bovilis btv8?
what is bovilis btv8 used for?

outras informações sobre o bovilis btv8
other information about bovilis btv8:

qual é o risco associado ao bovilis btv8?
what is the risk associated with bovilis btv8?

os benefícios da vacina bovilis bvd são aceites.
the benefits of bovilis bvd vaccine are accepted.

bovilis btv8 suspensão injetável para bovinos e ovinos
bovilis btv8 suspension for injection for cattle and sheep

qual o benefício demonstrado pelo bovilis btv8 durante os estudos?
what benefit has bovilis btv8 shown during the studies?

o bovilis btv8 foi inicialmente autorizado em «circunstâncias excecionais».
bovilis btv8 was initially authorised under ‘exceptional circumstances’.

a produção da vacina bovilis bvd está em conformidade com os requisitos das bpf
the production of bovilis bvd vaccine is in compliance with gmp requirements

o cvmp concluiu que o perfil de benefício- risco do bovilis bvd é favorável.
the cvmp has concluded that the risk/ benefit for bovilis bvd is favourable.

demonstrou-se que o bovilis btv8 é seguro para utilização em ovelhas e vacas gestantes.
bovilis btv8 was shown to be safe for use in pregnant ewes and cattle.

isto significa que não foi possível obter informação detalhada sobre o bovilis btv8 aquando da autorização inicial.
this means that it was not possible at the time of the initial authorisation to obtain complete information about bovilis btv8.

o bovilis btv8 contém vírus da língua azul que foram inativados de modo a não poderem causar a doença.
bovilis btv8 contains bluetongue virus that has been inactivated so that it cannot cause the disease.

assim, o requisito de testes adicionais para detecção dos agentes estranhos especificados não tem justificação científica no caso de bovilis bvd.
therefore the requested additional specified extraneous testing requirement was not scientifically justified for bovilis bvd.

relevantes10/13· os testes de agentes externos dos lotes acabados de bovilis bvd relativamente a vírus de vfa,
· extraneous agents testing of finished batches of bovilis bvd for fmdv, blv, btv and ibrv is

a segurança da vacina foi estudada em estudos de segurança laboratoriais executados com uma sobredose de bovilis btv8 em borregos e vitelos jovens e em ovelhas e vacas prenhes.
the safety of the vaccine was studied in laboratory safety studies carried out with an overdose of bovilis btv8 in young lambs and calves and in pregnant ewes and cows.