검색어: pediatrycznego (폴란드어 - 스웨덴어)

do zadań komitetu pediatrycznego należy:
pediatriska kommittén skall ha följande uppgifter:

decyzja ta zostaje dołączona do opinii komitetu pediatrycznego.
pediatriska kommitténs yttrande skall bifogas beslutet.

podczas posiedzeń komitetu pediatrycznego członkom mogą towarzyszyć eksperci.
vid pediatriska kommitténs möten får de låta sig biträdas av sakkunniga.

członków komitetu pediatrycznego mianuje się na trzyletnią, odnawialną kadencję.
pediatriska kommitténs ledamöter skall utnämnas för tre år i taget med möjlighet till förnyelse av mandatet.

podniesiono także obawy dotyczące wskazania pediatrycznego oraz zastosowania preparatu porównawczego magnevist.
vidare förelåg betänkligheter när det gällde den pediatriska indikationen och användningen av jämförelseläkemedlet magnevist.

agencja przekazuje wnioskodawcy opinię komitetu pediatrycznego w terminie dziesięciu dni od daty jej otrzymania.
inom tio dagar efter mottagandet av pediatriska kommitténs yttrande skall myndigheten översända detta till sökanden.

1.3 ekes uważa za stosowne, by zadania wspomnianego komitetu pediatrycznego zostały poszerzone.
1.3 vi anser att denna pediatriska kommitté i fortsättningen skall få ett utökat ansvarsområde.

- poprawki 26 i 29 dotyczące zadań komitetu pediatrycznego w odniesieniu do spisu potrzeb terapeutycznych.
- Ändringarna 26 och 29 om pediatriska kommitténs uppgifter i anslutning till förteckningen över terapeutiska behov.

2.4.1 ustanowienie komitetu pediatrycznego przy europejskiej agencji ds. leków (emea).
2.4.1 inrättandet av en pediatrisk kommitté inom europeiska läkemedelsmyndigheten (emea).

3.3.1 ekes popiera propozycję powołania komitetu pediatrycznego w ramach europejskiej agencji ds. leków.
3.3.1 eesk håller med om att det är lämpligt att inrätta en pediatrisk kommitté vid europeiska läkemedelsmyndigheten (emea).

- poprawka 22 (druga część) dotycząca podawania opinii komitetu pediatrycznego do publicznej wiadomości.
- Ändring 22 (andra delen) om offentliggörande av pediatriska kommitténs yttranden.

- komisja odrzuca poprawkę 25 stanowiącą w przepisach dotyczących zadań komitetu pediatrycznego, że wsparcie naukowe jest nieodpłatne.
- kommissionen godtar inte ändring 25 som i bestämmelsen om pediatriska kommitténs uppgifter syftar till att särskilt påpeka att det vetenskapliga bistånd som kommittén ger är kostnadsfritt.

2. członków komitetu pediatrycznego mianuje się na trzyletnią, odnawialną kadencję. podczas posiedzeń komitetu pediatrycznego członkom mogą towarzyszyć eksperci.
2. pediatriska kommitténs ledamöter skall utnämnas för tre år i taget med möjlighet till förnyelse av mandatet. vid pediatriska kommitténs möten får de låta sig biträdas av sakkunniga.

- komisja odrzuca poprawkę 23 ograniczającą liczbę przedstawicieli komisji i dyrektora wykonawczego agencji, którzy mogą uczestniczyć w posiedzeniach komitetu pediatrycznego.
- kommissionen godtar inte ändring 23 som begränsar hur många företrädare för kommissionen och för myndighetens verkställande direktör som får delta i pediatriska kommitténs möten.

- poprawka 42 wprowadzająca termin przyjęcia przez agencję decyzji po otrzymaniu opinii komitetu pediatrycznego i stanowiąca, że decyzje muszą być właściwie uzasadnione.
- Ändring 42 om införande av en tidsfrist inom vilken myndigheten skall anta ett beslut efter pediatriska kommitténs yttrande och om utförlig motivering av dessa beslut.

należy wprowadzić przepis umożliwiający wniesienie do komitetu pediatrycznego zapytania o opinię w sprawie zgodności, a także w sprawie jakości, bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku u populacji pediatrycznej.
det bör finnas möjlighet att begära ett yttrande från pediatriska kommittén om överensstämmelse och om ett läkemedels kvalitet, säkerhet och effekt vid användning på den pediatriska populationen.

numer art. 26 zmienionego wniosku zmieniono na 25 we wspólnym stanowisku i wprowadzono zmianę polegającą na określeniu dziesięciodniowego terminu na przekazanie wnioskodawcy przez agencję opinii komitetu pediatrycznego. komisja popiera tę zmianę.
artikel 26 i det ändrade förslaget omnumrerades till nr 25 i den gemensamma ståndpunkten och ändrades så att myndigheten har en tidsfrist på tio dagar för att översända pediatriska kommitténs yttrande till sökanden. kommissionen stöder denna ändring.

2. w terminie do… [10] komisja wybierze symbol na podstawie rekomendacji komitetu pediatrycznego. komisja poda ten symbol do wiadomości publicznej.
2. senast den … [10] skall kommissionen välja en symbol efter en rekommendation från pediatriska kommittén. kommissionen skall offentliggöra symbolen.

dane na temat przetok określono na podstawie pediatrycznego wskaźnika aktywności choroby crohna (pediatric crohn' s disease activity index - pcdai).
data för fistlar härledes från pcdai scorer.

motyw 5 w zmienionym wniosku zmodyfikowano poprzez skreślenie wyraźnego odesłania do art. 95 traktatu. komisja może wprawdzie zaakceptować to skreślenie, należy jednak zwrócić uwagę, że podstawą prawną rozporządzenia pediatrycznego jest art. 95 traktatu.
skäl 5 i det ändrade förslaget ändrades på så sätt att den uttryckliga hänvisningen till artikel 95 i fördraget ströks. kommissionen kan godta denna strykning, men man bör ändå notera att den rättsliga grunden för den pediatriska förordningen är artikel 95 i fördraget.