검색어: pharmachemie (폴란드어 - 체코어)

pharmachemie b. v.
pharmachemie b. v.

nederland pharmachemie b. v.
nederland pharmachemie b. v.

nederland pharmachemie bv telephone:
Ísland teva uk limited telephone:

pharmachemie b. v (pch) swensweg 5 haarlem holandia
pharmachemie b. v (pch) swensweg 5 haarlem nizozemsko

bleomycin „ pharmachemie “ 15000 i. e. - pulver zur herstellung einer injektionslösung
bleomycin „ pharmachemie “ 15000 i. e. - pulver zur herstellung einer injektionslösung

zatem chmp uznał, że bleomycyna jest nadal cennym lekiem chemioterapeutycznym, i przyjął wszystkie proponowane wskazania preparatu bleomycin pharmachemie:
výbor chmp se tedy domnívá, že bleomycin je stále cenným chemoterapeutickým léčivým přípravkem, a přijal tedy všechny navrhované indikace pro bleomycin pharmachemie:

wniosek dotyczący preparatu bleomycin pharmachemie został złożony jako wniosek dotyczący leku generycznego na podstawie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu przyznanego produktowi referencyjnemu w holandii w dniu 18 listopada 1997 r.
dne 18. listopadu 1997 byla předložena žádost pro přípravek bleomycin pharmachemie jako žádost pro generický přípravek, která vycházela z registrace, jež byla schválena pro referenční přípravek v nizozemsku.

pytania i odpowiedzi dotyczące procedury arbitrażu dla preparatu bleomycin, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 15 j. m. / fiolkę, firmy pharmachemie bv
otázky a odpovědi týkající se posuzovacího řízení pro přípravek bleomycin, prášek pro přípravu injekčního roztoku, 15 j. / lahvička, výrobce pharmachemie bv

na podstawie oceny dostępnych danych z uwzględnieniem opublikowanych badań i obowiązujących wytycznych leczenia oraz po dyskusji naukowej przeprowadzonej wewnątrz komitetu, chmp uznał, że korzyści wynikające ze stosowania preparatu bleomycin w postaci do wstrzykiwań firmy pharmachemie bv przewyższają ryzyko i dlatego zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu bleomycin do obrotu we wszystkich zainteresowanych państwach członkowskich.
na základě vyhodnocení aktuálně dostupných údajů, včetně publikované literatury a aktuálních léčebných pokynů, a vědeckých diskusí v rámci výboru, výbor chmp dospěl k závěru, že přínosy přípravku bleomycin injekční roztok od výrobce pharmachemie bv převyšují jeho rizika, a že by proto rozhodnutí o registraci přípravku bleomycin měla být udělena ve všech dotčených členských státech.

chmp zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, dla którego charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta pozostają zgodne z ostateczną wersją ustaloną podczas procedury grupy koordynującej zamieszczoną w aneksie iii dla preparatu bleomycin pharmachemie pod różnymi nazwami (patrz aneks i).
finální verze souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace, které byly vytvořeny v průběhu postupu koordinační skupiny, jsou uvedeny v příloze iii.