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compagel gel pour cheval
compagel gel for horses

le compagel gel for horses est un produit générique.
compagel gel for horses is a generic product.

4/ 7 reconnaissance mutuelle conviennent que compagel gel pour cheval est pratiquement similaire à tensolvet 50000.
all concerned member states in the mutual recognition procedure agreed that compagel gel for horses is essentially similar to tensolvet 50000.

compagel gel pour cheval s’ est avéré être essentiellement similaire au produit de référence, tensolvet 50000.
compagel gel for horses proved to be essentially similar to the reference product, tensolvet 50000.

reproduction autorisée à condition de mentionner la source. fait que compagel gel for horses est sensiblement identique au tensolvet 50000.
reproduction is authorised provided the source is acknowledged. proposed product and can claim the same indications for use as for the reference product.

le compagel gel for horses contient de l’ héparine sodique, du lévomenthol et du salicylate d'hydroxyéthyle.
compagel gel for horses contains heparin sodium, levomenthol and hydroxyethyl salicylates.

avis suite À saisine formÉe sur le fondement de l’ article 33 (4) pour le compagel gel for horses
opinion following an article 33 (4) referral for compagel gel for horses

les objections soulevées par la france et la suède ne doivent pas entraver l’ octroi d’ une autorisation de mise sur le marché pour compagel gel pour cheval.
the objections raised by france and sweden should not prevent the granting of a marketing authorisation for compagel gel for horses.

il a été demandé au titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché de fournir un exemplaire du dossier et, pour répondre aux inquiétudes de la france et de la suède, d'indiquer et de documenter, le cas échéant, les différences entre le compagel gel for horses et le produit de référence qui pourraient justifier des conclusions différentes au sujet de l'innocuité ou de l’ efficacité des deux produits.
the marketing authorisation holder was requested to provide a copy of the dossier and, in view of the concerns raised by france and sweden, to indicate and to substantiate where necessary any differences between compagel gel for horses and the reference product that could justify different conclusions on the safety or efficacy for the two products.