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intrarachidienne
intratecale

voie intrarachidienne
uso intratecale

administration intrarachidienne
applicazione endorachidea

uniquement par voie intrarachidienne
uso intratecale

Études d’ association avec la morphine par voie intrarachidienne
24 studi di combinazione con morfina per via intratecale

intervention chirurgicale intracérébrale ou intrarachidienne) diathèse hémorragique connue
chirurgico intracranico o intraspinale) diatesi emorragica nota

la posologie maximale recommandée par voie intrarachidienne est de 21,6 µg/jour.
la dose massima raccomandata da somministrare per via intratecale è pari a 21,6 μg/die.

et = Écart-type Études d’association avec la morphine par voie intrarachidienne
sd – deviazione standard studi di associazione con morfina per via intratecale

les données pharmacocinétiques obtenues après administration intrarachidienne et intraveineuse sont résumées ci-dessous.
i dati farmacocinetici dopo somministrazione intratecale ed endovenosa del medicinale sono riassunti di seguito.

l’efficacité de l’administration intrarachidienne de ziconotide était retrouvée dans tous les groupes.
l’efficacia di ziconotide intratecale era evidente in tutti i gruppi di studio.

il est recommandé de réaliser un examen neuropsychiatrique avant et après l’instauration du ziconotide par voie intrarachidienne.
si raccomanda di sottoporre i pazienti a una valutazione neuropsichiatrica prima e dopo l’inizio del trattamento con ziconotide intratecale.

le ziconotide est contre-indiqué en association à une chimiothérapie intrarachidienne (voir rubrique 4.3).
l’uso di ziconotide è controindicato in associazione con la chemioterapia intratecale (vedere paragrafo 4.3).

il n'existe aucune donnée clinique disponible sur l'interaction entre la chimiothérapie intrarachidienne et le ziconotide intrarachidien.
non sono disponibili dati clinici sulle interazioni fra chemioterapia intratecale e la somministrazione di ziconotide intratecale.

le traitement par prialt ne doit être réalisé que par un médecin ayant l’expérience de l’administration de médicaments par voie intrarachidienne.
il trattamento con prialt deve essere eseguito esclusivamente da medici esperti nella somministrazione intratecale di medicinali.

des élévations de la créatine phosphokinase (cpk), généralement asymptomatiques, sont fréquentes chez les patients traités par ziconotide par voie intrarachidienne.
aumenti dei valori della creatin-chinasi, generalmente asintomatici, sono comuni nei pazienti trattati con ziconotide intratecale.

tout antécédent de lésion du système nerveux central (par exemple : néoplasie, anévrisme, intervention chirurgicale intracérébrale ou intrarachidienne)
qualsiasi storia di danno al sistema nervoso centrale (cioè neoplasma, aneurisma, intervento chirurgico intracranico o intraspinale)

aucune accumulation plasmatique du ziconotide après administration intrarachidienne à long terme (jusqu'à 9 mois) n’ a été observée.
non è stato osservato alcun accumulo di ziconotide nel plasma dopo somministrazione intratecale per periodi lunghi (fino a 9 mesi).

hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. association avec une chimiothérapie intrarachidienne (voir rubrique 4.5).
ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. associazione con la chemioterapia intratecale (vedere paragrafo 4.5).

prialt est exclusivement destiné à l'usage intrarachidien.
prialt è destinato esclusivamente ad un uso per somministrazione intratecale.