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emr
estado-membro relator

dmp (dossier médical personnel - emr) freemedforms
freemedforms emr

les tamm se sont engagés à transmettre dès que possible ce protocole à l’ emr.
os titulares da aim comprometem- se a transmitir este protocolo ao estado- membro de referência assim que possível.

le tamm doit effectuer les études suivantes et transmettre les résultats à l’ emr:
os titulares da aim deve realizar os seguintes estudos e comunicar os resultados ao estado- membro de referência:

les résultats devront être transmis à l’ emr et aux anc où le bicalutamide 150 mg est autorisé.
os resultados devem ser comunicados ao emr e às autoridades nacionais competentes onde a bicalutamida, na dose de 150 mg, está autorizada.

le résultat de la 4ème analyse des données de l’ epc devra être transmis à l’ emr et aux anc
- os resultados da quarta análise aos dados do estudo epc devem ser fornecidos ao emr e às

seule l’ étude emr 62 202-007 n’ a pas permis d’ analyse.
não foi possível uma análise apenas no estudo emr 62 202- 007.

seule l’étude emr 62 202-007 n’a pas permis d’analyse post hoc.
não foi possível uma análise post-hoc apenas no estudo emr 62 202-007.

18 les autorités nationales compétentes (anc), en coordination avec l’ État membre de référence (emr), devront s’ assurer que les conditions suivantes sont remplies par les titulaires de l’ autorisation de mise sur le marché:
19 as autoridades nacionais competentes, coordenadas pelo estado- membro de referência (rms), deverão assegurar que os titulares das autorizações de introdução no mercado preenchem as seguintes condições: