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hypophysite
hipofisite

hypophysite lymphocytaire
hipofisite linfocítica

hypophysite (hypopituitarisme)
hipofisite (hipopituitarismo)

hypopituitarisme (y compris hypophysite)c, hypothyroïdiec
hipofunção hipofisária (incluindo hipofisite)c, hipotiroidismoc

insuffisance surrénale, hypopituitarisme, hypophysite, thyroïdite, acidocétose diabétique
insuficiência supra-renal, hipopituitarismo, hipofisite, tiroidite, cetoacidose diabética

hypothyroïdie de grade 4 hyperthyroïdie de grade 4 hypophysite de grade 4
hipotiroidismo de grau 4 hipertiroidismo de grau 4 hipofisite de grau 4

l’hypophysite s’est résolue chez 7 patients, 2 avec des séquelles.
a hipofisite resolveu-se em 7 doentes, 2 com sequelas.

une hypophysite a conduit à un arrêt de pembrolizumab chez 4 (0,1 %) patients.
a hipofisite causou a interrupção definitiva de pembrolizumab em 4 (0,1%) doentes.

endocrinopathies symptomatiques (incluant hypothyroïdie, hyperthyroïdie, hypophysite, insuffisance surrénale et diabète)
endocrinopatias sintomáticas (incluindo hipotiroidismo, hipertiroidismo, hipofisite, insuficiência supra-renal e diabetes)

des cas d’hypophysite ont été rapportés chez des patients recevant pembrolizumab (voir rubrique 4.8).
foi notificada hipofisite em doentes a receber pembrolizumab (ver secção 4.8).

des endocrinopathies sévères incluant hypophysite, diabète de type 1, acidocétose diabétique, hypothyroïdie et hyperthyroïdie ont été observées au cours du traitement par pembrolizumab.
foram observadas endocrinopatias graves, incluindo hipofisite, diabetes mellitus tipo 1,cetoacidose diabética, hipotiroidismo e hipertiroidismo com tratamento com pembrolizumab.

effets indésirables sévères au niveau des glandes endocriniennes, telles que hypophysite et thyroïdite non suffisamment contrôlées par un traitement hormonal substitutif ou un traitement immunosuppresseur à hautes doses.
reações adversas graves nas glândulas endócrinas, tais como hipofisite e tiroidite que não são adequadamente controladas com terapia de substituição hormonal ou terapia imunossupressora em doses elevadas

des endocrinopathies sévères, incluant hypothyroïdie, hyperthyroïdie, insuffisance surrénale, hypophysite, diabète, et acidocétose diabétique ont été observés avec le traitement par nivolumab.
foram observadas endocrinopatias graves, incluindo hipotiroidismo, hipertiroidismo, insuficiência supra-renal, hipofisite, diabetes mellitus, e cetoacidose diabética, com o tratamento com nivolumab.

endocrinopathies sévères incluant hypophysite (y compris hypopituitarisme et insuffisance surrénalienne secondaire), diabète de type 1, acidocétose diabétique, hypothyroïdie, hyperthyroïdie et thyroïdite
endocrinopatias graves, incluindo hipofisite (incluindo hipopituitarismo e insuficiência supra-renal cundária), diabetes mellitus tipo 1, cetoacidose diabética, hipotiroidismo, hipertiroidismo e tiroidite

nivolumab ou nivolumab en association à l’ipilimumab doit être arrêté définitivement en cas d’hypophysite pouvant menacer le pronostic vital (grade 4).
nivolumab ou nivolumab em associação com ipilimumab deve ser descontinuado permanentemente no caso de hipofisite potencialmente fatal (grau 4).

en cas d'hypophysite symptomatique de grade 2 ou 3, nivolumab ou nivolumab en association à l’ipilimumab doit être suspendu, et un traitement substitutif hormonal doit être débuté, si nécessaire.
para hipofisite sintomática de grau 2 ou 3, nivolumab ou nivolumab em associação com ipilimumab deve ser suspenso, e deve ser iniciada a substituição hormonal conforme necessário.

des endocrinopathies sévères, incluant hypothyroïdie, hyperthyroïdie, insuffisance surrénale, hypophysite, diabète, et acidocétose diabétique ont été observées avec nivolumab en monothérapie ou nivolumab en association à l’ipilimumab (voir rubrique 4.8).
foram observadas endocrinopatias graves, incluindo hipotiroidismo, hipertiroidismo, insuficiência supra-renal, hipofisite, diabetes mellitus, e cetoacidose diabética, com nivolumab em monoterapia ou nivolumab em associação com ipilimumab (ver secção 4.8).