검색어: turvallisuusmäärityksiin (핀란드어 - 그리스어)

kun saadaan uusia tietoja, jotka voivat vaikuttaa nykyisiin turvallisuusmäärityksiin, lääkitysturvallisuussuunnitelmaan tai riskien vähentämistoimenpiteisiin
Όταν γίνουν γνωστές νέες πληροφορίες οι οποίες ενδέχεται να επηρεάσουν την τρέχουσα Προδιαγραφή Ασφάλειας, το Σχέδιο Φαρµακοεπαγρύπνησης ή τις δραστηριότητες ελαχιστοποίησης κινδύνου

kun saadaan sellaista uutta tietoa, joka voi vaikuttaa voimassaoleviin turvallisuusmäärityksiin, lääketurvasuunnitelmaan tai riskien vähentämiseen tähtääviin toimenpiteisiin
Όταν λαμβάνονται νέες πληροφορίες οι οποίες μπορεί να έχουν επίπτωση στις τρέχουσες Προδιαγραφές Ασφάλειας, το Σχέδιο Φαρμακοεπαγρύπνησης ή τις δραστηριότητες ελαχιστοποίησης κινδύνου

kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa vaikuttaa voimassaoleviin turvallisuusmäärityksiin (safety specification), lääketurvatoimintasuunnitelmaan tai riskien minimoimiseen tähtääviin toimenpiteisiin
Όταν λαμβάνονται νέες πληροφορίες οι οποίες μπορεί να έχουν επίπτωση στις τρέχουσες Προδιαγραφές Ασφάλειας, Σχέδιο Φαρμακοεπαγρύπνησης ή δραστηριότητες ελαχιστοποίησης κινδύνου

lisäksi tulee toimittaa päivitetty rmp • kun saadaan uusia tietoja, jotka voivat vaikuttaa nykyisiin turvallisuusmäärityksiin, lääkitysturvallisuussuunnitelmaan tai riskien vähentämistoimenpiteisiin • 60 päivän kuluessa siitä, kun on saavutettu tärkeä (lääkitysturvallisuuden tai riskien vähentämisen) merkkipaalu • emea: n pyynnöstä
Επιπλέον, ενηµερωµένο Σχέδιο ∆ιαχείρισης Κινδύνου θα πρέπει να υποβληθεί • Όταν γίνουν γνωστές νέες πληροφορίες οι οποίες ενδέχεται να επηρεάσουν την τρέχουσα Προδιαγραφή Ασφάλειας, το Σχέδιο Φαρµακοεπαγρύπνησης ή τις δραστηριότητες ελαχιστοποίησης κινδύνου • Εντός 60 ηµερών από την επίτευξη ενός σηµαντικού ορόσηµου (φαρµακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου) 16 • Μετά από αίτηµα του Ευρωπαϊκού Οργανισµού Φαρµάκων (emea)