검색어: lääketurvajärjestelmään (핀란드어 - 네덜란드어)

lääketurvajärjestelmään tai riskin minimointitoimiin
veiligheidsspecificatie, het huidige farmacovigilantieplan of de huidige activiteiten ter minimalisatie van het risico,

kun saadaan uutta tietoa, joka voi vaikuttaa voimassa oleviin turvallisuustietoihin, lääketurvajärjestelmään tai riskien minimoimiseen tähtääviin toimiin
als er nieuwe informatie wordt ontvangen die van invloed kan zijn op de huidige veiligheidsgegevens, het geneesmiddelenbewakingsplan of de activiteiten voor het minimaliseren van risico’ s

myyntiluvan haltijan on huolehdittava siitä, että myyntilupahakemuksen moduulissa 1. 8. 1 esitetyn version 2. 1 mukainen lääketurvajärjestelmä on käytössä ja toimii ennen kuin valmiste tuodaan markkinoille ja valmisteen ollessa markkinoilla.
de houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet ervoor zorgen dat het farmacovigilantiesysteem, zoals dat in versie 2.1 wordt beschreven in module 1.8.1. van de marketing authorisation application, aanwezig en functionerend is voordat en terwijl het product op de markt is.