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psur:
ПДБ:
마지막 업데이트: 2012-04-10
사용 빈도: 3
품질:
psur: t
ПБ Д
마지막 업데이트: 2011-10-23
사용 빈도: 1
품질:
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turvallisuuskatsaus (psur):
40 ПДБ:
마지막 업데이트: 2011-10-23
사용 빈도: 1
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määräaikaiset turvallisuuskatsaukset (psur)
ПДБ
마지막 업데이트: 2011-10-23
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2. 3 turvallisuusraportit (psur)
2. 3 Периодични актуализирани доклади относно безопасността
마지막 업데이트: 2011-10-23
사용 빈도: 1
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27 joulukuuta 2009 psur 4:
27 декември 2009 ПДБ 4:
마지막 업데이트: 2012-04-10
사용 빈도: 8
품질:
turvallisuuskatsauksen (psur) kanssa. m
пр лекарствени продукти за хуманната медицина.
마지막 업데이트: 2012-04-10
사용 빈도: 2
품질:
psur raporttien toimittaminen influenssapandemiatilanteessa:
Подаване на ПДБ по време на грипна пандемия:
마지막 업데이트: 2011-10-23
사용 빈도: 1
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määräajoin annettavat turvallisuuskatsaukset (psur)
ПДБ
마지막 업데이트: 2011-10-23
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seuraamisaikataulu: normaalin psur- aikataulun mukaisesti.
Краен срок - стандартните срокове на ПДБ.
마지막 업데이트: 2012-04-10
사용 빈도: 2
품질:
myyntiluvan haltija toimittaa psur- turvallisuusraportit vuosittain.
Притежателят на разрешението за употреба ще подава ежегодно Периодични доклади за безопасност.
마지막 업데이트: 2012-04-10
사용 빈도: 2
품질:
myyntiluvan haltija toimittaa turvallisuuskatsauksen (psur) vuosittain.
Притежателят на разрешението за употреба ще представя ежегодно актуализирани периодични доклади за безопасност (psurs).
마지막 업데이트: 2011-10-23
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lyhyt yhteenveto on myös toimitettava psur- raporttien kanssa.
Списък на съобщенията не се изисква – те могат да бъдат подадени в доклади за оценка на сигналите при необходимост.
마지막 업데이트: 2011-10-23
사용 빈도: 1
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myyntiluvan haltijan tulee toimittaa vuosittain psur ellei chmp muuta ilmoita.
Притежателят на разрешението за употреба ще подава годишно Периодични доклади за безопасност, освен ако chmp не определи нещо друго.
마지막 업데이트: 2011-10-23
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määräaikaiset turvallisuuspäivitysraportit (psur) on toimitettava kolmen vuoden välein.
ПДБ трябва да се подават на три години.
마지막 업데이트: 2011-10-23
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myyntiluvan haltijan tulee toimittaa säännöllinen turvallisuuskatsaus (psur) 2 vuoden välein
Притежателят на разрешението за употреба ще продължи да подава периодични доклади за безопасност на всеки 2 години.
마지막 업데이트: 2011-10-23
사용 빈도: 1
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määräaikaisten turvallisuuskatsausten (psur) toimitusohjelman tulee noudattaa vertailulääkevalmistetta koskevaa ohjelmaa.
Цикълът на подаване на Периодичните доклади за безопасност трябва да следва цикълът за подаване на периодичните доклади за безопасност на референтния лекарствен продукт.
마지막 업데이트: 2012-04-10
사용 빈도: 2
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idursulfaasille uudelleenaltistumisen jälkeisten immunogeenisuutta koskevien tietojen antaminen vuosittaisissa turvallisuuskatsauksissa (psur).
Да предостави данни относно имуногенността след повторно излагане на въздействието на идурсулфазе с годишните периодични доклади за безопасност (psurs).
마지막 업데이트: 2012-04-10
사용 빈도: 2
품질:
lisäksi syvällisen psur- raporttien arviointiin vaadittavat resurssit (psur- raportit kirjoitettava vol.
Незабавният анализ на кумулативната информация за безопасност, в светлината на степента на експозиция, ще бъде съдбоносна за регулаторните решения и защитата на популацията, подлежаща на ваксинация.
마지막 업데이트: 2011-10-23
사용 빈도: 1
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turvallisuuskatsaukset (psurs):
21 psurs:
마지막 업데이트: 2011-10-23
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