검색어: lisäsuojatodistuksella (핀란드어 - 이탈리아어)

1.2 etsk kannattaa ehdotettua menettelyä patentoituja tai lisäsuojatodistuksella suojattuja lääkkeitä koskevien pakkolisenssien myöntämiseksi sekä esitettyjä valvontajärjestelyjä.
1.2 il cese condivide la procedura prevista per la concessione di licenze obbligatorie per prodotti farmaceutici coperti da brevetto o certificato di protezione complementare, nonché i meccanismi di controllo individuati.

ensi vuodesta lähtien hyönteisten, sienitautien ja rikkakasvien torjuntaaineet saavat lisäsuojatodistuksella viiden vuoden lisäsuojan siitä, kun niiden patentti on mennyt umpeen.
un cittadino dell'unione europea che si ritrovi senza documenti in un paese in cui il suo stato di origine non è rappresentato in modo permanente potrà farsi rilasciare un titolo di viaggio provvisorio dall'ambasciata o dal con solato di un altro stato membro.

(11) on tarpeen ottaa käyttöön vaatimus, jonka mukaan uusista lääkkeistä ja patentilla tai lisäsuojatodistuksella suojatuista myyntiluvan saaneista lääkkeistä on toimitettava joko hyväksyttyjen lastenlääkkeitä koskevien tutkimusohjelmien mukaisesti toteutettujen lapsiin kohdistuneiden tutkimusten tulokset tai todiste poikkeuksen tai lykkäyksen saamisesta myyntilupahakemuksen tai uutta käyttöaihetta, lääkemuotoa tai antoreittiä koskevan hakemuksen jättämisajankohtana. kyseisen vaatimuksen noudattamista olisi arvioitava lastenlääkettä koskevan tutkimusohjelman pohjalta. tämän vaatimuksen ei kuitenkaan pitäisi koskea geneerisiä lääkkeitä, samankaltaisia biologisia lääkkeitä tai vakiintuneen lääkinnällisen käytön perusteella myyntiluvan saaneita lääkkeitä eikä sellaisia homeopaattisia lääkkeitä tai perinteisiä kasvirohdosvalmisteita, joille on myönnetty myyntilupa ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä 6 päivänä marraskuuta 2001 annetun euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/83/ey [4] mukaisella yksinkertaistetulla rekisteröintimenettelyllä.
(11) per i nuovi medicinali e per quelli autorizzati protetti da un brevetto o da un certificato protettivo complementare è necessario introdurre l'obbligo di presentare i risultati degli studi effettuati in campo pediatrico, conformemente ad un piano d'indagine pediatrica approvato, oppure la prova di una deroga o un differimento ottenuti all'epoca della presentazione di una domanda di autorizzazione all'immissione in commercio oppure di una domanda riguardante una nuova indicazione terapeutica, forma farmaceutica o via di somministrazione. l'ottemperanza a tale prescrizione dovrebbe essere valutata in base al piano d'indagine pediatrica. tuttavia, è opportuno che tale prescrizione non si applichi ai medicinali generici, ai medicinali biologici simili ed ai medicinali autorizzati mediante la procedura dell'impiego medico consolidato, né ai medicinali omeopatici ed ai medicinali vegetali tradizionali autorizzati mediante le procedure semplificate di registrazione di cui alla direttiva 2001/83/ce del parlamento europeo e del consiglio, del 6 novembre 2001, recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano [4].