검색어: lääketurvajärjestelmä (핀란드어 - 포르투갈어)

lääketurvajärjestelmä
sistema de farmacovigilância o titular da aim tem de garantir que o sistema de farmacovigilância, conforme descrito na versão 3, 0 apresentada no módulo 1. 8. 1. do pedido de autorização de introdução no mercado, está instalado e a funcionar antes e durante o tempo em que o medicamento estiver a ser comercializado.

• muut ehdot lääketurvajärjestelmä
• outras condiÇÕes

24/ 09/ 2007, kuvattu lääketurvajärjestelmä on käytössä ja toiminnassa.
24/ 09/ 2007, incluido no módulo 1. 8. 1 do pedido de autorização de introdução no mercado, está implementado e em funcionamento antes e durante a permanência do produto no mercado.

myyntiluvan haltijan on varmistettava, että lääketurvajärjestelmä on olemassa ja toiminnassa ei
o titular da autorização de introdução no mercado deve assegurar que o sistema de já

myyntiluvan haltijan on huolehdittava siitä, että lääketurvajärjestelmä on valmiina ja toiminnassa ennen valmisteen tuomista markkinoille.
o titular da aim deve certificar- se da implementação e funcionamento do sistema de farmacovigilância antes de colocar o produto no mercado.

version 3. 0 mukainen lääketurvajärjestelmä on käytössä ja toimii ennen kuin valmiste tuodaan markkinoille ja valmisteen ollessa markkinoilla. m
o titular de autorização de introdução no mercado deve assegurar que o sistema de farmacovigilância, conforme descrito na versão 3. 0 apresentada no módulo 1. 8. 1 do formulário, está em vigor e em funcionamento antes e durante o tempo em que o medicamento está no mercado. ic

lääketurvajärjestelmä myyntiluvan haltijan on varmistettava, että lääketurvajärjestelmä on käytössä kuten esitetty heinäkuussa 2007 ja toimii niin kauan kuin markkinoilla oleva tuote on käytössä.
sistema de farmacovigilância o titular da aim deve assegurar que o sistema de farmacovigilância, tal como descrito na versão de julho de 2007, está assegurado e em funcionamento antes e enquanto o produto estiver no mercado.

(versio 4. 0) kuvattu lääketurvajärjestelmä on olemassa ja että se toimii ennen kuin valmiste tuodaan markkinoille ja sen ollessa markkinoilla.
sistema de farmacovigilância o titular da aim deve assegurar que o sistema de farmacovigilância, tal como descrito na versão 4. 0 apresentada no módulo 1. 8. 1 do pedido de autorização de introdução no mercado, está montado e a funcionar antes e durante a presença do produto no mercado.

myyntiluvan haltijan pitää varmistaa, että lääketurvajärjestelmä on luotu ja toimii ennen kuin valmiste tuodaan markkinoille, ja että se toimii niin kauan kuin markkinoille tuotu valmiste on käytössä.
o titular da autorização de introdução no mercado deve assegurar que o sistema de farmacovigilância é aplicado e está em funcionamento antes de o produto ser lançado no mercado e durante o período em que o produto comercializado se mantenha em utilização.

myyntiluvan haltijan on varmistettava, että sillä on olemassa toimiva lääketurvajärjestelmä siten kuin myyntilupahakemuksia koskevan määräyksen kohdassa 1. 8. 1 kuvataan ennen kuin se tuo valmisteen markkinoille.
o titular da autorização de introdução no mercado tem de assegurar que o sistema de farmacovigilância, tal como descrito na versão 1 apresentada no módulo 1. 8. 1. do pedido de titular da autorização de introdução no mercado, está implementado e em funcionamento antes e enquanto o produto estiver no mercado.

lääketurvajärjestelmä myyntiluvan haltijan on varmistettava, että myyntilupahakemuksen 4. 5. 2006 päivätynversion 01 kohdassa 1. 8. 1 kuvattu lääketurvajärjestelmä on valmis ja käytössä tuotteen tullessa myyntiin.
o titular da autorização de introdução no mercado (mah) deverá garantir que o sistema de farmacovigilância descrito na versão 01 (datada de 4 de maio 2006) apresentado no módulo 1. 8. 1 do pedido de autorização de introdução no mercado se encontra em implementado e em funcionamento antes e durante o período de colocação do produto no mercado.

lääketurvajärjestelmä myyntiluvan haltijan on huolehdittava siitä, että myyntilupahakemuksen osassa 1. 8. 1. kuvattu version 3 mukainen lääketurvajärjestelmä on olemassa ja toimii ennen kuin valmiste tuodaan markkinoille ja valmisteen ollessa markkinoilla.
sistema de farmacovigilância o titular da aim tem de assegurar que o sistema de farmacovigilância, tal como descrito na versão 3 apresentada no módulo 1. 8. 1 do pedido de autorização de introdução no mercado, está implementado e em funcionamento antes e enquanto o produto estiver no mercado..

myyntiluvan haltijan on varmistettava, että myyntilupahakemuksen moduulin 1. 8. 1 versiossa 1. 1. kuvailtu lääketurvajärjestelmä on toimintavalmiina ja toiminnassa, ennen kuin valmiste tuodaan markkinoille sekä tuotteen markkinoillaolon ajan.
o titular da autorização de introdução no mercado tem de assegurar que o sistema de farmacovigilância, descrito na versão 1. 1 incluída no módulo 1. 8. 1 do pedido de autorização de introdução no mercado, está implementado e em funcionamento antes do início da comercialização do medicamento, e durante o período em que o medicamento esteja a ser comercializado.

lääketurvajärjestelmä myyntiluvan haltijan on varmistettava, että myyntilupahakemuksen moduulin 1. 8. 1 versiossa 1. 1. kuvailtu lääketurvajärjestelmä on toimintavalmiina ja toiminnassa, ennen kuin valmiste tuodaan markkinoille sekä tuotteen markkinoillaolon ajan.
este plano deverá consistir de medidas para fornecer educação adequada acerca de: l) principais sinais e sintomas de acontecimentos adversos graves associados à técnica de injecção intravítrea m) quando procurar assistência médica com urgência

lääketurvajärjestelmän kantatiedosto
dossier principal do sistema de farmacovigilância