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a biológiai egyenértékségi vizsgálatok nem bizonyították a tabletta és a gél kiszerelés biológiai egyenértékségét.

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bioequivalence studies failed to prove bioequivalence between the tablet and gel formulation.

마지막 업데이트: 2008-03-04
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a fosavance-ból származó heti 2800 ne d3-vitamin és a naponta bevitt 400 ne d-vitamin egyenértékségét nem vizsgálták.

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the equivalence of intake of 2800 iu of vitamin d3 weekly in fosavance to daily dosing of vitamin d 400 iu has not been studied.

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a biohasznosulásban kimutatható különbség steady-state adagolás mellett kisebb volt a veseátültetésben részesült recipiensek esetén, és egy 477 beteg bevonásával végzett vizsgálatban kimutatták a két gyógyszerforma terápiás egyenértékségét.

영어

the difference in bioavailability was less marked upon steady-state administration to renal transplant recipients, and therapeutic equivalence has been demonstrated in randomised study of 477 patients.

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a truvada filmtabletta biológiai egyenértékségét egy 200 mg-os emtricitabin keménykapszulával és egy 245 mg-os tenofovir-dizoproxil filmtablettával egészséges egyéneknek éhgyomorra adott egyszeri dózis vizsgálata támasztja alá.

영어

the bioequivalence of one truvada film-coated tablet with one emtricitabine 200 mg hard capsule and one tenofovir disoproxil fumarate 245 mg film-coated tablet was established following single dose administration to fasting healthy subjects.

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a jóváhagyás a fosavence-ben lév alendronát és a már forgalmazott 70 mg-os alendronát tabletta biológiai egyenértékségét vizsgáló tanulmány eredményeire alapult, mely lehetvé tette az utóbbi esetében már létez hatásossági adatokhoz való kapcsolódást.

영어

the approval was based on the results of a bioequivalence study of alendronate in fosavance, compared to the already marketed 70 mg alendronate tablet, which allowed bridging to the existing efficacy data for latter.

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19 vizsgálatok alendronáttal egy postmenopausalis osteoporosisban szenved nk bevonásával végzett, 1 éven át tartó multicentrikus vizsgálatban bebizonyították a heti egyszeri 70 mg alendronát (n = 519) és a napi egyszeri 10 mg alendronát (n = 370) terápiás egyenértékségét.

영어

alendronate studies the therapeutic equivalence of alendronate once weekly 70 mg (n=519) and alendronate 10 mg daily (n=370) was demonstrated in a one-year multicentre study of post-menopausal women with osteoporosis.

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