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darüber hinaus wurden bedenken in bezug auf fehlende arzneimittelspezifische sicherheitsdaten oder sicherheitsdaten nach inverkehrbringen geäußert.
Освен това са отбелязани опасения относно липсата на данни за безопасността на конкретния продукт или за безопасността след пускането на пазара.

nach oraler gabe einer 80 mg-dosis von 14c-stavudin an gesunde probanden war die arzneimittelspezifische hauptkomponente der im kreislauf befindlichen gesamtplasmaradioaktivität unverändertes stavudin.
Непромененият ставудин е основният лекарственосвързан компонент в общата циркулираща плазмена радиоактивност след преорален прием на доза 80 mg 14c-ставудин при здрави доброволци.

patientenspezifische faktoren wie höheres alter und arzneimittelspezifische faktoren, wie die längere dauer der antiretroviralen therapie und damit einhergehende stoffwechselstörungen wurden mit einem erhöhten lipodystrophie-risiko in verbindung gebracht.
По- високият риск от липодистрофия се свързва с индивидуални фактори, като напреднала възраст и със свързани с лекарствата фактори, като по- продължително лечение с антиретровирусни продукти и свързаните метаболитни нарушения.

arzneimittelspezifische antikörper, die sich nach beginn der behandlung bildeten, wurden bei 0,86 % der teilnehmer unter lipegfilgrastim, bei 1,06 % der teilnehmer unter pegfilgrastim und bei 1,65 % der teilnehmer unter placebo festgestellt.
Специфични за лекарството антитела, появяващи се след началото на лечението, са установени при 0,86 % от участниците, получаващи липегфилграстим, при 1,06 % от участниците, получаващи пегфилграстим и при 1,65 % от участниците, получаващи плацебо.