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post approval study results
studienergebnisse nach der zulassung

post-approval safety management:
post-approval safety management:

during the post-approval phase:
in der phase nach der genehmigung:

the following adverse reactions have been identified during post-approval use of sutent.
die nachfolgenden nebenwirkungen wurden nach der markteinführung von sutent beobachtet.

the law omits criteria for situations regarding ex-post approval by the minister of finance.
das gesetz enthält ferner keine kriterien für die nachträgliche genehmigung durch das finanzministerium.

there have been reports of interstitial lung disease in patients receiving lonsurf post approval used in japan.
es gibt berichte von interstitieller lungenerkrankung bei patienten in japan, die lonsurf nach marktzulassung erhielten.

reports have been received from post-approval marketing experience in association with the use of enurev breezhaler.
nach der markteinführung wurden berichte in verbindung mit der anwendung von enurev breezhaler erhalten.

1 reports of hypersensitivity have been received from post-approval marketing experience in association with the use of hirobriz breezhaler.
1 nach der markteinführung wurden berichte über Überempfindlichkeit in verbindung mit der anwendung von hirobriz breezhaler erhalten.

updates and progress reports will be provided at 6 monthly intervals for 5 years post-approval on patients treated with xagrid.
ab dem zeitpunkt der zulassung werden 5 jahre lang alle 6 monate aktuelle berichte und entwicklungsberichte über die mit xagrid behandelten patienten vorgelegt.

in addition to the adrs listed above, the following adverse reactions have been observed during post- approval use of hizentra:
neben den oben aufgeführten unerwünschten arzneimittelwirkungen (uaw) wurden nach der zulassung von hizentra die folgenden nebenwirkungen beobachtet:

20 in addition to adverse reactions identified from clinical studies, the following adverse reactions were identified during post-approval use of volibris.
ergänzend zu den unerwünschten arzneimittelwirkungen, die aus klinischen studien identifiziert wurden, wurden die folgenden unerwünschten arzneimittelwirkungen während der anwendung von volibris nach markteinführung festgestellt.

clinically significant adverse reactions are listed in table 6, if they have been reported during post approval use of velcade and may or may not have been reported in clinical trials.
erfahrung nach markteinführung klinisch signifikante nebenwirkungen sind in tabelle 6 aufgeführt, wenn sie bei der anwendung von velcade nach erteilung der zulassung berichtet wurden, und können oder können nicht in klinischen studien berichtet worden sein.

the following adverse experiences have been spontaneously reported during post-approval use of qhpv vaccine and may also be seen in post-marketing experience with gardasil 9.
die folgenden nebenwirkungen wurden spontan im rahmen der anwendung nach der zulassung des 4v-hpv-impfstoffs gemeldet und können möglicherweise auch nach markteinführung von gardasil 9 beobachtet werden.

post-marketing data in addition to the adverse reactions identified from clinical trial data, the adverse reactions presented in table 2 have been identified in post approval use of rosiglitazone.
daten nach markteinführung zusätzlich zu den nebenwirkungen, die in klinischen studien identifiziert wurden, werden in tabelle 2 nebenwirkungen angegeben, die nach der markteinführung von rosiglitazon ermittelt wurden.

postmarketing experience: in addition to the adverse drug reactions identified from clinical trials, the following adverse reaction has been identified during post-approval use of entecavir.
zusätzlich zu den in klinischen studien beobachteten nebenwirkungen wurde die folgende nebenwirkunge nach der zulassung von entecavir festgestellt:

some patients have experienced the following side effects while taking sitagliptin alone in clinical studies, or during post-approval use alone and/or with other diabetes medicines:
bei einigen patienten kam es in klinischen studien während der einnahme von sitagliptin als einziges blutzuckersenkendes arzneimittel oder nach markteinführung unter der einnahme von ristaben als einziges blutzuckersenkendes arzneimittel und/oder in kombination mit anderen blutzuckersenkenden arzneimitteln zu folgenden nebenwirkungen:

requests for good manufacturing practice (gmp) inspections continued at a steady level, providing an important contribution to both the pre- and post-approval monitoring of medicinal
insgesamt gingen bei der emea 20 berichte über qualitätsprobleme bei zentral zugelassenen arzneimitteln ein, die zum rückruf von sechs arzneimitteln führten.

to further investigate at post-approval the relation between pdl-1 and pdl-2 expression in phase 1 (ca209009, ca209038 and ca209064).
weitergehende untersuchung nach markteinführung zur interaktion zwischen pdl-1- und pdl-2-expression in phase i (ca209009, ca209038 und ca209064).

magforce is now working closely with these key opinion leaders who have agreed to participate in a post-approval multi-center study to validate the novel technology in the medical community and gain first-hand experience.
magforce arbeitet nun eng mit den führenden meinungsbildnern zusammen, die sich bereit erklärt haben, sich an einer multizentrischen klinischen studie nach zulassung zu beteiligen, um diese neue technologie in der onkologischen gesellschaft zu validieren und eigene erfahrungen mit ihr zu sammeln.

some patients have experienced the following side effects during clinical studies while taking sitagliptin alone (one of the medicines in velmetia) or during post-approval use of velmetia or sitagliptin alone or with other diabetes medicines:
bei einigen patienten kam es in klinischen studien während der einnahme von sitagliptin (einer der wirkstoffe von velmetia) allein oder nach markteinführung während der einnahme von velmetia oder sitagliptin allein oder zusammen mit anderen arzneimitteln gegen die zuckerkrankheit zu folgenden nebenwirkungen: