Je was op zoek naar: ohutusprofiilist (Estisch - Engels)

kokkuvõte ohutusprofiilist
summary of the safety profile

izba ohutusprofiil tundus tugevama lahuse ohutusprofiilist soodsam, sest izba kasutamisel esines harvem kõrvalnähte.
the safety profile of izba seemed more favourable than that of the higher-strength solution, as side effects were less frequent with izba.

lähtudes siiski ravimi ohutusprofiilist ja toimemehhanismist, adefoviirdipivoksiilil eeldatavasti ei ole või on ebaoluline toime neile võimetele.
however, based on the safety profile and mechanism of action, adefovir dipivoxil is expected to have no or negligible influence on these abilities.

ravimite kombinatsiooni ohutusprofiil ei erinenud kummagi komponendi iseseisvast ohutusprofiilist ning kombineeritud ravi talusid hästi nii lapsed kui ka täiskasvanud.
the safety profile of the combination was not different from the one expected with each component and the combination therapy was well tolerated in children and adults.

et kõrvalnähte täheldati pexioni kasutamisel harvem kui fenobarbitaali korral, siis on pexion mõnedel koertel ravimi ohutusprofiilist tulenevalt sobiv ravivõimalus.
as side effects were less frequent than with phenobarbital, pexion is a suitable treatment option for some dogs, considering in particular its safety profile.

seega otsustas chmp, lähtudes photobarr' i ohutusprofiilist, et müügiloa hoidja peab sisse andma lisanduva uuendamistaotluse 5 aasta jooksul.
therefore, based upon the safety profile of photobarr, the chmp concluded that the mah should submit one additional renewal application in 5 years time.

tulenevalt ohutusprofiilist (vt lõigud 4.3 ja 4.4) tohib multaq’it määrata ainult pärast alternatiivsete ravivõimaluste kaalumist.
due to its safety profile (see sections 4.3 and 4.4), multaq should only be prescribed after alternative treatment options have been considered.

seetõttu, lähtudes advate ohutusprofiilist, mis nõuab 6- kuuliste perioodiliste ohutusaruannete esitamist, otsustas chmp et müügiloa hoidja peab 5 aasta möödudes esitama ühe lisa müügiloa uuendamise taotluse.
therefore, based upon the safety profile of advate, which requires the submission of 6-monthly psurs, the chmp concluded that the mah should submit one additional renewal application in 5 years time.

esialgsed ja piiratud ohutusandmed ei näidanud selgeid kõrvalekaldeid teadaolevast ohutusprofiilist, mida on täheldatud selle kombinatsiooni kasutamisel kroonilise hcv-infektsiooniga täiskasvanutel, kuid tähtis on see, et võimalikku mõju kasvule ei ole kirjeldatud.
preliminary and limited safety data demonstrated no obvious departure from the known safety profile of the combination in adults with chronic hcv infection, but, importantly, the potential impact on growth has not been reported.

seetõttu, lähtuvalt chondrocelecti ohutusprofiilist, mis eeldab 1-aastaste perioodiliste ohutusteabe uuendusaruannete (psur-ide) esitamist, jõudis chmp otsusele, et müügiloa hoidja peaks esitama ühe täiendava uuendamistaotluse 5 aasta jooksul.
therefore, based upon the safety profile of chondrocelect, which requires the submission of 1- yearly psurs, the chmp concluded that the mah should submit one additional renewal application in 5 years’ time.