Je was op zoek naar: pharmacovigilance (Hongaars - Tjechisch)

(„ pharmacovigilance plan ”) részletesen leírt vizsgálatokat, valamint további farmakovigilanciai ny
předloží se upřesněný plán řízení rizik v souladu s pokynem výboru pro humánní léčivé kj

(„ pharmacovigilance plan ”) részletesen leírt vizsgálatokat, valamint további farmakovigilanciai tevékenységeket. ítm
přípravky( chmp) k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky. ve ípa př

a forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezettséget vállal a pharmacovigilance tervben részletezett tanulmányok és egyéb pharmacovigilance. tevékenység elvégzésére.
držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje provést studie a další aktivity v oblasti farmakovigilance, jak jsou detailne specifikovány ve farmakovigilancním plánu.

a forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy elvégzi a farmakovigilancia tervben (pharmacovigilance plan) részletesen leírt farmakovigilancia tevékenységeket.
držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje vykonávat činnosti související s farmakovigilancí popsané ve farmakovigilačním plánu.

a forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy elvégzi a farmakovigilancia tervben (pharmacovigilance plan) részletezett vizsgálatokat és farmakovigilanciai tevékenységeket.
držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje k provádění studií a farmakovigilančních aktivit podrobně uvedených ve farmakovigilančním plánu.

a forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy elvégzi a farmakovigilancia tervben (pharmacovigilance plan) részletesen leírt vizsgálatokat és további farmakovigilanciai tevékenységeket.
držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje k provádění studií a dalších aktivit v oblasti farmakovigilance na základě plánu farmakovigilance.

a forgalomba hozatali engedély jogosultja felelos a „ pharmacovigilance ” (mellékhatás figyelo) rendszer bevezetéséért és muködtetéséért a készítmény forgalomba hozatala elott.
držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby se pred uvedením prípravku na trh použil a byl funkcní systém farmakovigilance.

(3) azokban az esetekben, amikor az érintett állatgyógyászati készítmények könnyen alkalmazhatóak, és helytelen alkalmazás esetén sem jelentenek veszélyt sem a kezelés alatt álló állatra, sem a készítményt alkalmazó személyre, ezeket a készítményeket vénykötelezettség nélkül hozzáférhetővé lehet tenni. ugyanakkor nem szabad lehetővé tenni olyan készítmények mentesítését, amelyek kedvezőtlen pharmacovigilance profillal rendelkeznek vagy károsítják a környezetet.
(3) pokud je podávání daných veterinárních léčivých přípravků snadné a nepředstavují-li tyto přípravky riziko pro ošetřované zvíře ani pro osobu podávající přípravek, a to ani tehdy, jsou-li tyto přípravky podány nesprávně, mělo by být umožněno, aby tyto přípravky byly dostupné bez potřebného veterinárního předpisu. na druhé straně by nemělo být možné udělit výjimku v případě přípravků, které jsou nepříznivé z hlediska farmakovigilance nebo které poškozují životní prostředí.