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che cos’ è retisert?
¿qué es retisert?

come avrebbe agito retisert?
¿cómo estaba previsto que actuase retisert?

per che cosa avrebbe dovuto essere usato retisert?
¿a qué uso estaba destinado retisert?

retisert è stato qualificato medicinale orfano il 7 marzo 2005.
retisert fue declarado medicamento huérfano el 7 de marzo de 2005.

il principio attivo di retisert, fluocinolone acetonide, è un corticosteroide sintetico.
el principio activo de retisert, el acetónido de fluocinolona, es un corticosteroide sintético.

la ditta ha informato il chmp che non sono in corso attualmente studi clinici con retisert in europa.
la empresa ha informado al chmp de que no hay ningún ensayo clínico con retisert en marcha en europa.

gli effetti di retisert sono stati analizzati in modelli sperimentali prima di essere studiati sugli esseri umani.
los efectos de retisert se probaron en modelos de laboratorio antes de estudiarse en seres humanos.

quali sono le conseguenze del ritiro per i pazienti inseriti in studi clinici o in programmi di uso compassionevole con retisert?
¿qué consecuencias tiene la retirada de la solicitud para los pacientes que estén participando en ensayos clínicos con retisert?

retisert avrebbe dovuto essere utilizzato per trattare pazienti con uveite cronica non infettiva a carico della zona posteriore dell’ occhio.
retisert se debía utilizar para el tratamiento de la uveítis no infecciosa crónica (persistente) que afecta a la parte posterior (trasera) del ojo.

pertanto, al momento del ritiro della domanda era opinione del chmp che i benefici di retisert non fossero stati sufficientemente dimostrati e che gli eventuali benefici non fossero superiori ai rischi identificati.
por consiguiente, en el momento de la retirada de la solicitud, el chmp opinaba que el beneficio de retisert no había quedado suficientemente demostrado y que no superaba los riesgos identificados.

retisert è stato sottoposto a un importante studio clinico, che ha incluso 146 pazienti affetti da uveite non infettiva a carico della sezione posteriore di uno o entrambi gli occhi da almeno un anno e che erano stati trattati con corticosteroidi o farmaci immunosoppressivi per almeno un mese.
retisert se investigó en un estudio principal realizado en 146 pacientes con uveítis no infecciosa que afectaba a la parte posterior de un ojo o los dos desde hacía al menos un año, y que habían sido tratados con corticosteroides o inmunosupresores durante al menos un mes.

retisert è un impianto per uso intravitreo (ossia da inserire nell’ umor vitreo, un liquido gelatinoso situato nella camera centrale dell’ occhio).
retisert es un implante intravítreo (es decir, se introduce en el humor vítreo, el líquido gelatinoso que ocupa la cámara central del ojo).

il 16 luglio 2007 bausch & lomb ireland ha notificato ufficialmente al comitato per i medicinali per uso umano (chmp) la sua decisione di ritirare la domanda di autorizzazione all’ immissione in commercio per il medicinale retisert.
el 16 de julio de 2007, bausch & lomb irlanda notificó oficialmente al comité de medicamentos de uso humano (chmp) su decisión de retirar la solicitud de autorización de comercialización para el medicamento retisert.