Je was op zoek naar: markedsføringsautorisasjon (Noors - Engels)

Menselijke bijdragen

Van professionele vertalers, bedrijven, webpagina's en gratis beschikbare vertaalbronnen.

Voeg een vertaling toe

Noors

Engels

Info

Noors

mt-innehaver må forsikre seg om at systemet for farmakovigilans, som beskrevet i del 1 av søknaden om markedsføringsautorisasjon, er på plass og fungerer før og mens produktet er på markedet.

Engels

the mah must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in part 1 of the marketing authorisation application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.

Laatste Update: 2017-04-26
Gebruiksfrequentie: 1
Kwaliteit:

Noors

innehaver av markedsføringsautorisasjon skal fullføre følgende studieprogram innen den angitte tidsrammen, og resultatene fra dem skal utgjøre grunnlaget for årlig revurdering av nytte/risiko-profilen.

Engels

the marketing authorisation holder shall complete the following programme of studies within the specified time frame, the results of which shall form the basis of the annual reassessment of the benefit/risk profile.

Laatste Update: 2017-04-26
Gebruiksfrequentie: 1
Kwaliteit:

Noors

innehaveren av markedsføringsautorisasjonen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringer for dette legemidlet i henhold til kravene i eurd-listen (european union reference date list) som gjort rede for i artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/ef og publisert på nettstedet til det europeiske legemiddelkontor (the european medicines agency).

Engels

the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of union reference dates (eurd list) ) provided for under article 107c(7) of directive 2001/83/ec and published on the european medicines web- portal.

Laatste Update: 2017-04-26
Gebruiksfrequentie: 1
Kwaliteit:

Noors

for enhver informasjon om dette veterinærmedisinproduktet, vennligst kontakt den lokale representanten for innehaveren av markedsføringsautorisasjonen.

Engels

for any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.

Laatste Update: 2017-04-26
Gebruiksfrequentie: 1
Kwaliteit:

Krijg een betere vertaling met
4,401,923,520 menselijke bijdragen

Gebruikers vragen nu voor assistentie



Wij gebruiken cookies om u de best mogelijke ervaring op onze website te bieden. Door de website verder te gebruiken, geeft u toestemming voor het gebruik van cookies. Klik hier voor meer informatie. OK