Je was op zoek naar: marknadsföringstillstånd (Zweeds - Nederlands)

marknadsföringstillstånd:
houder van de vergunning voor het in de handel brengen

marknadsföringstillstånd: ke
houder van de vergunning voor het in de handel brengen

marknadsföringstillstånd: r in
houder van de vergunning voor het in de handel brengen mi

namn och adress till innehavare av marknadsfÖringstillstÅnd
naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen

dk marknadsföringstillstånd: go abbott laboratories ltd queenborough kent me11 5el storbrittannien gre
abbott laboratories ltd queenborough

namn och adress till innehavare av marknadsfÖringstillstÅnd och tillverkningstillstÅnd ansvarig fÖr frislÄppande av batch
naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen en de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend

innehavaren av detta marknadsföringstillstånd måste informera europakommissionen om planerna för marknadsföring av detta läkemedel.
de houder van deze vergunning dient de europese commissie op de hoogte te houden van de marketing plannen voor het goedgekeurde diergeneesmiddel behorende bij deze beslissing

24 var god kontakta den lokala representanten för innehavaren av marknadsföringstillstånd för ytterligare upplysningar om detta läkemedel.
25 neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:

vissa länder förbjuder gemensam marknadsföring med hänvisning till att samarbetsparten inte har något marknadsföringstillstånd för läkemedlet i fråga.
som mige landen verbieden gezamenlijke promotie vanwege het feit dat de medepromotor geen marketingvergunning heeft voor het betreffende geneesmiddel.

i enlighet med direktivet är därför försäljning via internet av receptbelagd medicin, narkotika och medicinalprodukter utan marknadsföringstillstånd illegal inom eu.
volgens de richüijn is de verkoop via internet van geneesmiddelen en verdovende middelen zonder vergunning in de eu dan ook illegaal.

innehavare av marknadsföringstillstånd skall försäkra sig om vid marknadsföring att alla tänkta förskrivare av exjade har utbildningsmaterial för läkare som innehåller följande:
de houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet garanderen dat, bij de introductie, alle artsen van wie verwacht wordt dat zij exjade zullen voorschrijven, worden voorzien van een artseninformatiepakket, dat het volgende bevat:

kommissionen rekommenderar också att företag skall kunna få ett villkorligt marknadsföringstillstånd för ett år om det skulle kunna medföra väsentliga positiva effekter för de berörda patienternas hälsa.
bovendien is de commissie van mening dat bedrijven gedurende één jaar een voorwaardelijke toelating tot de markt moeten kunnen krijgen indien dat aanzienlijke voordelen oplevert voor de gezondheid van de betrokken patiënten.

innehavare av marknadsföringstillstånd skall ha ett demografiskt program för insamlande av information från patienter som förskrivs exjade, biverkningar och orsaker till avbrytande av behandling med exjade.
de houder van de vergunning voor het in de handel brengen zal een surveillanceprogramma opstellen om gegevens met betrekking tot demografie te verzamelen van patiënten aan wie exjade wordt voorgeschreven, alsook elke bijwerking en reden voor het stopzetten van exjade.

ett sådant förfarande skulle särskilt i fråga om marknadsföringstillstånd tillåta innehavarna att komma in på eu-marknaden under omständigheter som annars inte skulle tillåta dem att göra det.
met name in het geval van een licentie voor verhandeling krijgen houders daarmee de mogelijkheid de markt van de europese unie te betreden onder omstandigheden waarvoor zij anders niet in aanmerking zouden komen.

13) skall medlemsstaterna förbjuda marknadsföring till allmänheten av receptbelagda medicinalprodukter, vilka innehåller psykotropiska eller narkotiska substanser eller för vilken marknadsföringstillstånd inte lämnats enligt gemenskapslag.
13) moeten de lidstaten voor het algemene publiek bestemde reclame verbieden voor geneesmiddelen die alleen op recept verkrijgbaar zijn, die psychotropische of verdovende stoffen bevatten of waarvoor in overeenstemming met het gemeenschapsrecht geen toestemming is verleend om ze op de markt te brengen.

innehavaren av marknadsföringstillståndet måste försäkra att systemet för farmakovigilans, beskrivet i version 4. 0 presenterat i modul 1. 8. 1 i ansökan om marknadsföringstillstånd, föreligger och fungerar innan och när produkten finns på marknaden.
volgens de richtlijn betreffende risk management systemen voor geneesmiddelen voor humaan gebruik van de chmp moet het bijgewerkte risk management plan op hetzelfde moment als het volgende periodieke rapport m. b. t. de veiligheid van geneesmiddelen (psur) worden voorgelegd.

innehavaren för godkännandet för försäljning måste säkerställa att systemet för säkerhetsövervakning, såsom beskrivet i version 2 under modul 1. 8. 1 i ansökan om marknadsföringstillstånd, finns på plats och fungerar innan och under tiden produkten finns på marknaden.
voordat het product op de markt wordt gebracht en voor zolang het product wordt gebruikt, dient de houder van de vergunning erop toe te zien dat het systeem voor farmacovigilantie zoals beschreven in versie 2 van module 1.8.1 van de aanvraag van de vergunning, is ingevoerd en functioneert.

2. 5 daterad 17 januari 2008, som återfinns i modul 1. 8. 2 i marknadsföringstillståndet, samt alla efterföljande uppdateringar av rmp som godkänts av chmp.
risicobeheerplan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen verbindt zich ertoe de onderzoeken en bijkomende activiteiten betreffende farmacovigilantie uit te voeren zoals gedetailleerd beschreven in het farmacovigilantieplan, zoals overeengekomen in de versie n 2.5 gedateerd op 17 januari 2008 van het risicobeheerplan (rmp) gepresenteerd in module 1.8.2. van de vergunning voor het in de handel brengen en eventuele opvolgende updates van het rmp zoals geaccordeerd door de chmp.