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anwendungsbeobachtung
studio osservazionale

anwendungsbeobachtung nach der markteinführung
sorveglianza post-marketing

anwendungsbeobachtung nach der markteinführung:
esperienza post-marketing:

anwendungsbeobachtung nach der markteinführung focetria h1n1v
sorveglianza post-marketing focetria (h1n1)v

uaws, die in der anwendungsbeobachtung identifiziert wurden
reazioni avverse al farmaco identificate nell’esperienza post-marketing

nach der einführung in der anwendungsbeobachtung beobachtete nebenwirkungen
effetti indesiderati osservati durante la sorveglianza postmarketing

intrakranieller hochdruck wurde in der anwendungsbeobachtung nach markteinführung berichtet.
l’ipertensione intracranica è stata riportata nel sondaggio di sorveglianza post-marketing.

- der chmp hält die sicherheitsdaten aus der anwendungsbeobachtung für ausreichend, um das
- il chmp ha ritenuto che i dati di sicurezza post commercializzazione presentati sono idonei per

insgesamt wurden 14 relevante fälle identifiziert, alle aus der anwendungsbeobachtung.
in totale, sono stati identificati 14 casi pertinenti, tutti da fonti post-immissione in commercio.

es liegen keine daten aus der anwendungsbeobachtung nach der markteinführung von aflunov vor.
non sono disponibili dati di sorveglianza post-marketing a seguito della somministrazione di aflunov.

das unternehmen verpflichtete sich zudem zu einer anwendungsbeobachtung des präparats nach dem inverkehrbringen.
l’ azienda si è inoltre impegnata ad eseguire un programma di sorveglianza successiva all’ immissione in commercio.

diese meldungen stammen überwiegend aus der anwendungsbeobachtung von depocyte und aus spontanen fallberichten.
questi effetti indesiderati sono stati riportati principalmente in seguito all’esperienza post-marketing con depocyte come segnalazioni spontanee.

in derselben anwendungsbeobachtung traten bei 3 von 91 patienten mit chirurgischen eingriffen thromboembolische ereignisse auf.
nello stesso registro 3 pazienti su 91 pazienti operati hanno avuto eventi tromboembolici.

im folgenden wird die häufigkeit von nebenwirkungen aus klinischen studien und aus der anwendungsbeobachtung nach markteinführung aufgelistet.
la frequenza delle reazioni avverse nelle sperimentazioni cliniche e durante la sorveglianza post-marketing è riportata sotto.

die angaben in den nachstehenden tabellen beziehen sich auf meldungen von nebenwirkungen aus klinischen studien und der anwendungsbeobachtung.
i dati nelle tabelle seguenti descrivono le reazioni avverse riportate da studi clinici e segnalazioni spontanee.

der einfluss einer beeinträchtigten leberfunktion auf die pharmakokinetik von buprenorphin und naloxon wurde in einer anwendungsbeobachtung untersucht.
gli effetti della compromissione epatica sulla farmacocinetica della buprenorfina e del naloxone sono stati valutati in uno studio di post-marketing.

eine eingeschränkte glukosetoleranz wurde sowohl in den pivotalen und unterstützenden klinischen studien berichtet als auch in der anwendungsbeobachtung nach markteinführung.
l’ipertensione intracranica è stata riportata nel sondaggio di sorveglianza post-marketing.

fälle von sweet-syndrom (akute febrile dermatose) sind aus der anwendungsbeobachtung gemeldet worden.
sono stati segnalati casi di sindrome di sweet (dermatosi febbrile acuta) nell'esperienza post-marketing.

fälle von sweet-syndrom (akute febrile dermatose) wurden im rahmen der anwendungsbeobachtung gemeldet.
nell’esperienza post-marketing sono stati riportati casi di sindrome di sweet (dermatosi febbrile acuta).

im rahmen der anwendungsbeobachtung gemeldete nebenwirkungen wurden in die tabellen mit aufgenommen und mit der häufigkeit „nicht bekannt“ gekennzeichnet.
gli effetti indesiderati dal monitoraggio post-marketing sono stati inseriti nelle tabelle con frequenza “non nota”.