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bearbeitung des genehmigungsantrags
pratica di richiesta di autorizzazione

nummer oder bezug des genehmigungsantrags:
numero di riferimento della domanda di autorizzazione:

datum des genehmigungsantrags: | tt.mm.jjjj |
data della domanda di autorizzazione: | gg/mm/aaaa: |

jede ablehnung eines genehmigungsantrags muss wissenschaftlich fundiert sein.
qualsiasi rigetto di una domanda di autorizzazione deve essere giustificato in base a criteri scientifici.

a) auszüge des genehmigungsantrags gemäß artikel 9 absatz 2;
a) i dati ricavati dalla domanda di autorizzazione di cui all'articolo 9, paragrafo 2;

die ablehnung des genehmigungsantrags ist zu begründen, ein rechtsbehelf ist vorgesehen.
30 giugno 1993. il diniego della licenza è motivato ed è prevista una procedura di ricorso.

die ablehnung des genehmigungsantrags ist zu begründen; ein rechtsbehelf ist vorgesehen.
il rifiuto di concedere la licenza è motivato ed è prevista una procedura di ricorso.

daher erscheint es unangemessen, bei der bewertung des genehmigungsantrags alle mitgliedstaaten einzubeziehen.
per questo sembra eccessivo coinvolgere ogni stato membro nella valutazione di una domanda di autorizzazione alla sperimentazione clinica.

die möglichkeit der mitgliedstaaten, die fristen für die prüfung eines genehmigungsantrags zu verlängern (artikel 10 absatz 3);
possibilità per gli stati membri di prorogare i termini per l'esame della domanda di autorizzazione (articolo 10, paragrafo 3);

genehmigungsantrag
domanda di autorizzazione